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看護学生の睡眠の質に対する睡眠介入の影響

2023年7月10日 更新者:Camilo Jose Cela University

看護学生の睡眠の質に対する睡眠介入の影響: パイロット無作為対照試験の研究プロトコル

大学生の睡眠の質は、ライフスタイルの変化、変化、社会的感情の発達、または学業成績などの多くの要因によって低下します.睡眠の質の低下は、生活の質と精神的健康に悪影響を及ぼす可能性があります. それは心血管疾患の危険因子でさえあります。 本研究は、大学生の看護学生を対象に睡眠の質を改善する介入を行うことを目的としたパイロット型臨床試験です。 40 人の生徒を 2 つの治療グループに無作為に割り付けます (介入 n=20 および対照 n=20)。 介入グループは、睡眠に関与する解剖学的構造が分析される週に2回の90分のセッションを受け、リズムとパターンを分析した後、個々の適応症で睡眠の質を改善するためのワークショップが開催されます。 対照グループは通常のルーチンを続けます。一般的な指標、睡眠、覚醒、内部時間、概日リズム、体温に基づいて睡眠の質を測定する Kronowise 3.0 個人用ウェアラブル ブレスレット デバイスを使用して、両方のグループで事前事後評価が行われます。 、活動、位置、および光。 さらに、知覚される睡眠の質に関する情報は、ピッツバーグのアンケートで収集されます。 社会人口学的データは、両方のグループの事前測定で収集され、プログラムに対する満足度は、介入グループの事後測定で収集されます。

調査の概要

詳細な説明

プログラムは、1 週間に 90 分の 2 つのセッションで構成されます。 最初のセッションでは、4 つの活動が行われます。 2) 神経系の図と解剖学的モデルで言及されている構造の位置。 3) クロノタイプの概念と、人間の概日リズム (生物学的、人工的、社会的) に影響を与える 3 つの時間の存在へのアプローチ、およびそれらの間の不十分な結合がどのようにしてクロノディスラプションと呼ばれる状態につながるか。 4) 睡眠パターンに関する 2 つの自己知識アンケートの完了。 2 番目のセッションも 4 つのアクティビティで構成されます。1) 最適な睡眠の質を得るためのスキルに関する推奨事項。 2) 日中の眠気についてアンケートを実施する。 3) 看護分野への推奨事項の適用 (勤務シフト、患者への臨床応用);参加者へのレポートの配信、それらに関連する質問の解決、および特定の概日病状を持つ患者のレポートのグループ分析。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Cayetana Ruiz Zañdibar, Dr
  • 電話番号:+34 695829472
  • メールcrzaldibar@ucjc.edu

研究場所

      • Madrid、スペイン、28692
        • Cayetana Ruiz Zaldibar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 25 歳までの学生。
  • カミロ ホセ セラ大学で最初の完全な看護コースに登録した学生 2022-23

除外基準:

  • -薬物療法(催眠薬、鎮静薬、メラトニン)の有無にかかわらず、精神病理学および/または睡眠障害の以前の診断。
  • アカデミックトレーニングと同時の作業活動。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:睡眠介入プログラム
睡眠介入プログラム グループは、睡眠の質改善プログラムを受けるために、10 人の参加者からなる 2 つのグループに分けられます。 プログラムは、1 週間に 90 分の 2 つのセッションで構成されます。

介入グループは、次のような睡眠の質を改善するスキルを習得します。

  • 時間生物学の概念の獲得。
  • 生体リズムに関与する神経構造の位置。
  • 生体リズムを司る 3 つの時間の存在と、それらを同期させる必要性を認識する。
  • クロノタイプの自己認識と3回の調整の程度。
  • 質の良い睡眠を決定する変数についての知識。
  • 時間生物学の看護分野への応用。 看護師と患者のための推奨事項。
  • 睡眠の質と概日系の健康状態に関する自己認識。
介入なし:対照群
コントロールグループは通常のルーチンを続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のベースラインの睡眠の質からの変化。 Kronowise 3.0によって評価された介入後に睡眠の質を改善した参加者の数。
時間枠:ベースライン(介入開始前)と介入後(3週間)
クロノワイズ 3.0 ウェアラブル リストバンド 個人用デバイス。 参加者は、平日と週末を含め、24 時間連続で 7 日間、ブレスレットを着用します。 Kronowise 3.0 は、皮膚の体温、活動 (強度、持続時間、時間)、体位、光への露出 (強度、光の種類、持続時間、時間) のリズムを継続的に記録するマルチチャンネル デバイスです。 これらのパラメータはすべて登録され、レポートにまとめられて、その人の睡眠の質の程度を良好、普通、または不良として示します。 このデバイスは、睡眠ポリグラフと同等の睡眠の質の客観的な尺度として検証されています。
ベースライン(介入開始前)と介入後(3週間)
介入後の睡眠の質のベースラインからの変化。 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、認識された睡眠の質を測定する無効化されたツールです。
時間枠:ベースライン(介入開始前)と介入後(3週間)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月の時間間隔で睡眠の質と障害を測定する自己評価アンケートです。 自己評価項目は 19 項目で構成され、7 つの要素に分かれており、合計スコアは 0 ~ 21 点です (0 は睡眠の質が良いことを示し、21 点までは質が悪いことを示します)。 質問票は、スペイン人母集団で 0.81 の内部一貫性係数を持っています。
ベースライン(介入開始前)と介入後(3週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生年月日データ。研究者が開発したアンケート。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
生年月日
ベースライン(介入開始前)
有毒な習慣。研究者が開発したアンケート。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
タバコ、アルコール、薬物の消費に関する 1 日あたりの線量のデータ。
ベースライン(介入開始前)
体操。国際身体活動アンケート (IPAQ) は、週ごとの個人の運動実践を測定するための有効なツールです。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
国際身体活動アンケート (IPAQ) は、身体活動を評価するために使用されます。これは、27 項目の自己報告による身体活動測定で構成され、家のメンテナンス活動、ガーデニング、職業、輸送、自由時間、および座りがちな活動に関する情報を収集します。 0.80 の Cronbach´s alpha での妥当性。 結果は、低、中、高などの運動活動レベルまたはカテゴリに分類されます。 スコアが高いほど、身体活動のレベルが高くなります。
ベースライン(介入開始前)
介入に対する満足度。研究者が開発したアンケート。
時間枠:介入後(3週間)。
介入グループの参加者は、プログラムに対する満足度について質問されます。 それには、研究者によって開発された 0 から 10 のリッカート尺度 (0 は何もない、10 は完全である) を使用して、その必要性に関する彼らの意見と、友人や家族にそれを勧めることができるかどうかに関する情報が含まれます。
介入後(3週間)。
年齢データ。研究者が開発したアンケート。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
年齢
ベースライン(介入開始前)
性別データ。研究者が開発したアンケート。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
性別
ベースライン(介入開始前)
睡眠データ。研究者が開発したアンケート。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
研究中の睡眠共存(単独または同伴)
ベースライン(介入開始前)
人体測定データ。研究者が開発したアンケート。
時間枠:ベースライン(介入開始前)
ボディマス指数 (BMI): 身長と体重
ベースライン(介入開始前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Pérez Manchón, Dr、Camilo Jose Cela University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月28日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sleep-UCJC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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