Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een slaapinterventie op de slaapkwaliteit bij studenten verpleegkunde

10 juli 2023 bijgewerkt door: Camilo Jose Cela University

Het effect van een slaapinterventie op de slaapkwaliteit bij studenten verpleegkunde: onderzoeksprotocol voor een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie

De slaapkwaliteit bij universiteitsstudenten wordt verminderd door tal van factoren, zoals veranderingen in levensstijl, veranderingen, de sociaal-emotionele ontwikkeling of academische prestaties. De achteruitgang van de slaapkwaliteit kan een negatief effect hebben op de kwaliteit van leven en de geestelijke gezondheid. Het is zelfs een risicofactor voor hart- en vaatziekten. Deze studie is een klinische proef van het piloottype waarin het de bedoeling is een interventie te implementeren om de slaapkwaliteit van universitaire verpleegkundestudenten te verbeteren. Een randomisatie van 40 studenten wordt uitgevoerd in twee behandelgroepen (interventie n=20 en controle n=20). De interventiegroep krijgt gedurende een week twee sessies van 90 minuten waarin de anatomische structuren die betrokken zijn bij slaap worden geanalyseerd, workshops worden gehouden om de slaapkwaliteit te verbeteren met individuele indicaties na analyse van hun ritmes en patronen. De controlegroep gaat door met hun gebruikelijke routine. Een pre-post evaluatie zal worden uitgevoerd op beide groepen met behulp van de Kronowise 3.0 individuele draagbare armband die de slaapkwaliteit meet op basis van algemene indicatoren, slaap, waakzaamheid, interne tijd, circadiane ritmes, temperatuur , activiteit, positie en licht. Daarnaast zal informatie over de waargenomen slaapkwaliteit worden verzameld met de Pittsburgh-vragenlijst. Sociodemografische gegevens worden verzameld in de voormeting voor beide groepen en de tevredenheid over het programma wordt verzameld in de nameting in de interventiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het programma bestaat uit 2 sessies van 90 minuten gedurende een week. In de eerste sessie worden vier activiteiten uitgevoerd: 1) Uitleg van de concepten chronobiologie, biologische ritmes van de mens, interne klok en synchronisator, en het belang van anatomische structuren; 2) Locatie van de structuren genoemd in diagrammen en anatomische modellen van het zenuwstelsel; 3) Benadering van het concept van chronotype en het bestaan ​​van drie tijden die de menselijke circadiane ritmes beïnvloeden (biologisch, kunstmatig en sociaal), en hoe een slechte koppeling daartussen leidt tot een toestand die chronodisruptie wordt genoemd; 4) Invullen van 2 zelfkennisvragenlijsten over het slaappatroon. De tweede sessie zal ook uit vier activiteiten bestaan: 1) Aanbevelingen over vaardigheden om een ​​optimale slaapkwaliteit te hebben; 2) Uitvoeren van een vragenlijst over slaperigheid overdag; 3) Toepassingen van de aanbevelingen op verpleegkundig gebied (ploegendienst, klinische toepassing bij patiënten); Levering van de rapporten aan de deelnemers, oplossing van vragen die op hen betrekking hebben, en groepsanalyse van de rapporten van patiënten met bepaalde circadiane pathologieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28692
        • Cayetana Ruiz Zaldibar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten tussen de 18 en 25 jaar.
  • Studenten die zich inschreven voor de eerste volledige cursus verpleegkunde aan de Camilo Jose Cela University 2022-23

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van mentale pathologie en/of slaapstoornissen zonder of met medicatie (hypnotica, sedativa en melatonine).
  • Werkactiviteit gelijktijdig met academische opleiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapinterventieprogramma
De groep van het slaapinterventieprogramma wordt onderverdeeld in twee groepen van 10 deelnemers om het slaapkwaliteitsverbeteringsprogramma te ontvangen. Het programma bestaat uit 2 sessies van 90 minuten gedurende een week.
Gedragsmatig: Slaap Interventie Groep

De interventiegroep zal vaardigheden verwerven om hun slaapkwaliteit te verbeteren, zoals:

  • Verwerven van noties van chronobiologie.
  • Locatie van de zenuwstructuren die betrokken zijn bij biologische ritmes.
  • Bewustzijn van het bestaan ​​van drie tijden die onze biologische ritmes sturen, en van de noodzaak om ze te synchroniseren.
  • Zelfkennis van het chronotype en de mate van aanpassing van de drie tijden.
  • Kennis van de variabelen die een goede slaapkwaliteit bepalen.
  • Toepassingen van chronobiologie op het gebied van verpleging. Aanbevelingen voor verpleegkundigen en patiënten.
  • Zelfkennis van de slaapkwaliteit en de gezondheidsstatus van het circadiane systeem.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep gaat door met hun gebruikelijke routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline slaapkwaliteit na interventie. Aantal deelnemers dat hun slaapkwaliteit verbetert na de interventie geëvalueerd door Kronowise 3.0.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie) en post-interventie (3 weken)
Kronowise 3.0 draagbaar individueel polsbandje. Deelnemers dragen de armband 24 uur lang, 7 dagen achter elkaar, ook doordeweeks en in het weekend. Kronowise 3.0 is een apparaat met meerdere kanalen dat continu het ritme van de lichaamstemperatuur van de huid, activiteit (intensiteit, duur en tijd), lichaamspositie en blootstelling aan licht (intensiteit, type licht, duur en tijd) registreert. Al deze parameters worden geregistreerd en gecombineerd in een rapport dat de kwaliteit van de slaap van de persoon aangeeft als goed, matig of slecht. Dit apparaat is gevalideerd als een objectieve maatstaf voor de slaapkwaliteit die vergelijkbaar is met polysomnografie.
Baseline (vóór aanvang van de interventie) en post-interventie (3 weken)
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen slaapkwaliteit na interventie. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een gevañideerde tool die de waargenomen slaapkwaliteit meet.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie) en post-interventie (3 weken)
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een door uzelf beoordeelde vragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen meet over een tijdsinterval van 1 maand. Het bestaat uit 19 zelf beoordeelde items die worden gecombineerd tot 7 componenten voor een totaalscore van 0 tot 21 punten (0 staat voor een goede slaapkwaliteit en tot 21 punten voor een slechte kwaliteit). De vragenlijst heeft een interne consistentiecoëfficiënt van 0,81 in de Spaanse bevolking.
Baseline (vóór aanvang van de interventie) en post-interventie (3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortedatum gegevens. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Geboortedatum
Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Giftige gewoonten. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Gegevens van doses per dag met betrekking tot de consumptie van tabak, alcohol en drugs.
Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Lichaamsbeweging. De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een gevalideerd instrument om de bewegingspraktijk van individuen per week te meten.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ) zal worden gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen. Het is samengesteld uit zelfgerapporteerde fysieke activiteitsmeting van 27 items die informatie verzamelt over onderhoudsactiviteiten in huis, tuinieren, werk, transport, vrije tijd en sedentaire activiteiten. Geldigheid met een Cronbach´s alpha van 0,80. De resultaten zijn ingedeeld in activiteitsniveaus of categorieën zoals: laag, matig of hoog. Hoe hoger de score, hoe meer fysieke activiteit ze hebben.
Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Tevredenheid over de tussenkomst. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Na de interventie (3 weken).
Deelnemers uit de interventiegroep wordt gevraagd naar hun tevredenheid over het programma. Het bevat informatie over hun mening over de behoefte en of ze het kunnen aanbevelen aan vrienden of familie, met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 ontwikkeld door onderzoekers, waarbij 0 niets is en 10 volledig.
Na de interventie (3 weken).
Leeftijd in jaren gegevens. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Leeftijd in jaren
Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Geslacht gegevens. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Geslacht
Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Slaap gegevens. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
slaap naast elkaar tijdens de studie (alleen of vergezeld)
Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Antropometrische gegevens. Vragenlijst ontwikkeld door onderzoekers.
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van de interventie)
Body Mass Index (BMI): lengte en gewicht
Baseline (vóór aanvang van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Pérez Manchón, Dr, Camilo Jose Cela University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sleep-UCJC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap Interventie Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren