Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства на качество сна у студентов-медсестер

10 июля 2023 г. обновлено: Camilo Jose Cela University

Влияние вмешательства во сне на качество сна у студентов-медсестер: протокол исследования для пилотного рандомизированного контролируемого исследования

Качество сна у студентов университетов ухудшается из-за множества факторов, таких как изменение образа жизни, изменения, социально-эмоциональное развитие или академическая успеваемость. Ухудшение качества сна может иметь негативные последствия для качества жизни и психического здоровья. Это даже фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это исследование представляет собой клиническое испытание пилотного типа, в котором оно предназначено для реализации вмешательства для улучшения качества сна студентов медицинских сестер в университете. Будет проведена рандомизация 40 студентов в две лечебные группы (вмешательство n=20 и контроль n=20). Группа вмешательства получит два 90-минутных сеанса в течение недели, на которых будут проанализированы анатомические структуры, участвующие во сне, будут проведены семинары по улучшению качества сна с индивидуальными показаниями после анализа их ритмов и паттернов. Контрольная группа продолжит свой обычный распорядок. В обеих группах будет проведена предварительная оценка с использованием индивидуального носимого браслета Kronowise 3.0, который измеряет качество сна на основе общих показателей, сна, бодрствования, внутреннего времени, циркадных ритмов, температуры. , активность, положение и свет. Кроме того, информация о восприятии качества сна будет собираться с помощью Питтсбургского вопросника. Социально-демографические данные будут собраны в ходе предварительного измерения для обеих групп, а удовлетворенность программой будет собрана в ходе последующего измерения в группе вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа состоит из 2 занятий по 90 минут в течение одной недели. На первом занятии будут выполнены четыре задания: 1) Объяснение концепций хронобиологии, биологических ритмов человека, внутренних часов и синхронизаторов, а также важности анатомических структур; 2) расположение структур, указанных на схемах и анатомических моделях нервной системы; 3) Подход к понятию хронотипа и существованию трех времен, влияющих на циркадные ритмы человека (биологический, искусственный и социальный), и тому, как плохая связь между ними приводит к состоянию, называемому хроноразрушением; 4) Заполнение 2 анкет самопознания о характере сна. Вторая сессия также будет состоять из четырех мероприятий: 1) Рекомендации по навыкам оптимального качества сна; 2) Проведение анкетирования на дневную сонливость; 3) Применение рекомендаций в области сестринского дела (рабочие смены, клиническое применение у пациентов); Выдача отчетов участникам, решение связанных с ними вопросов и групповой анализ отчетов пациентов с определенными циркадианными патологиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты от 18 до 25 лет.
  • Студенты, зачисленные на первый полный курс медсестер в Университете Камило Хосе Села, 2022–2023 гг.

Критерий исключения:

  • Предыдущий диагноз психической патологии и/или нарушений сна без или с применением лекарств (снотворных, седативных средств и мелатонина).
  • Трудовая деятельность одновременно с академической подготовкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа вмешательства во сне
Группа программы Sleep Intervention будет разделена на две группы по 10 участников, которые получат программу улучшения качества сна. Программа состоит из 2 занятий по 90 минут в течение одной недели.
Поведенческий: Группа вмешательства во сне

Группа вмешательства приобретет навыки для улучшения качества сна, такие как:

  • Приобретение понятий хронобиологии.
  • Расположение нервных структур, участвующих в биологических ритмах.
  • Осознание существования трех времен, управляющих нашими биологическими ритмами, и необходимости их синхронизации.
  • Самопознание хронотипа и степени настройки трех времен.
  • Знание переменных, определяющих хорошее качество сна.
  • Применение хронобиологии в области ухода за больными. Рекомендации медсестрам и пациентам.
  • Самопознание качества сна и состояния здоровья циркадной системы.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свою обычную рутину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем после вмешательства. Количество участников, у которых улучшилось качество сна после вмешательства, оцененного Kronowise 3.0.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (3 недели)
Kronowise 3.0 – индивидуальное носимое устройство-браслет. Участники носят браслет 24 часа, 7 дней подряд, включая будни и выходные. Kronowise 3.0 — это многоканальное устройство, которое непрерывно записывает ритмы температуры тела, температуры кожи, активности (интенсивность, продолжительность и время), положения тела и светового воздействия (интенсивность, тип света, продолжительность и время). Все эти параметры регистрируются и объединяются в отчет, который указывает степень качества сна человека как хороший, удовлетворительный или плохой. Это устройство утверждено как объективный показатель качества сна, эквивалентный полисомнографии.
Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (3 недели)
Изменение воспринимаемого качества сна по сравнению с исходным уровнем после вмешательства. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это устаревший инструмент, который измеряет воспринимаемое качество сна.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (3 недели)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это анкета для самостоятельной оценки, которая измеряет качество сна и нарушения в течение 1-месячного интервала времени. Он состоит из 19 пунктов самооценки, которые объединены в 7 компонентов с общей оценкой от 0 до 21 балла (0 указывает на хорошее качество сна, а до 21 балла указывает на плохое качество). Вопросник имеет коэффициент внутренней согласованности 0,81 для населения Испании.
Исходный уровень (до начала вмешательства) и после вмешательства (3 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о дате рождения. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
Дата рождения
Исходный уровень (до начала вмешательства)
Токсичные привычки. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
Данные о суточных дозах потребления табака, алкоголя и наркотиков.
Исходный уровень (до начала вмешательства)
Физическое упражнение. Международный вопросник физической активности (IPAQ) является проверенным инструментом для измерения физической активности людей в неделю.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
Международный вопросник физической активности (IPAQ) будет использоваться для оценки физической активности. Он состоит из 27 пунктов, о которых сообщается самостоятельно, для измерения физической активности, собирает информацию о домашнем хозяйстве, садоводстве, работе, транспорте, свободном времени и сидячей деятельности. Достоверность с альфа Кронбаха 0,80. Результаты классифицируются по уровням физической активности или категориям, таким как: низкий, средний или высокий. Чем выше балл, тем выше уровень физической активности.
Исходный уровень (до начала вмешательства)
Удовлетворенность вмешательством. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: После вмешательства (3 недели).
Участников интервенционной группы спросят об их удовлетворенности программой. Он будет содержать информацию об их мнении относительно его необходимости и о том, смогут ли они порекомендовать его друзьям или семье, используя шкалу Лайкерта от 0 до 10, разработанную исследователями, где 0 — ничего, а 10 — полностью.
После вмешательства (3 недели).
Данные о возрасте в годах. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
Возраст в годах
Исходный уровень (до начала вмешательства)
Гендерные данные. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
Пол
Исходный уровень (до начала вмешательства)
Данные сна. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
сосуществование сна во время исследования (отдельно или в сопровождении)
Исходный уровень (до начала вмешательства)
Антропометрические данные. Анкета, разработанная исследователями.
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала вмешательства)
Индекс массы тела (ИМТ): рост и вес
Исходный уровень (до начала вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Camilo Jose Cela University

Следователи

  • Главный следователь: David Pérez Manchón, Dr, Camilo Jose Cela University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sleep-UCJC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства во сне

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться