- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05273710
Účinky dietárního folátu a fytátu Absorpce zinku: Komplexy aminokyselin zinku vs. chlorid zinečnatý
19. prosince 2022 aktualizováno: University of California, Berkeley
Srovnání účinků dietního folátu a fytátu na vstřebávání zinku buď ze zinku-aminokyselin (ZnAA) nebo chloridu zinečnatého (ZnCl2)
Účelem této studie je určit účinky konzumace malé snídaně džusu a toastu s přidaným fytátem nebo užívání doplňku kyseliny listové na absorpci malého množství zinku, který je buď vázán na aminokyseliny nebo na chlorid či pikolinát. .
Výsledky této studie poskytnou nové informace o tom, jak složky stravy (např. fytát a kyselina listová) ovlivňují vstřebávání různých forem dietního zinku (např. zinek vázaný na aminokyseliny, chlorid zinečnatý a pikolinát zinečnatý).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- University of California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdraví muži (tj. nemají v současné době žádné zdravotní problémy vyžadující léky nebo specifickou dietu), ve věku 19 až 50 let, s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 30 kg/m2 a jsou ochotni jíst pouze potraviny poskytnuté ve studii po dobu 17 dnů
Kritéria vyloučení:
- Osoby hlásící aktuální chronická nebo akutní onemocnění nebo diagnózu HIV, potravinové alergie, kouření tabáku nebo marihuany, zneužívání alkoholu, jakékoli kontraindikace k venepunkci, jako jsou poruchy krvácení nebo užívání léků na ředění krve; užívání nelegálních drog; pravidelná konzumace léků, mikroživinových doplňků nebo obojího. Vegetariáni nebo ti, kteří nemohou jíst maso, jsou také vyloučeni, protože potraviny pro studii obsahují maso.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studie absorpce zinku
Absorpce zinku se stanovuje z každého ze 3 testovacích jídel u všech subjektů.
|
Účastníci konzumují jediné testovací jídlo složené z běžného celozrnného toastu a jablečné šťávy a měří se absorpce zinku.
Účastníci konzumují jediné testovací jídlo složené z celozrnného toastu s vysokým obsahem fytátu a jablečné šťávy a měří se absorpce zinku.
Účastníci konzumují jediné testovací jídlo složené z běžného celozrnného toastu a jablečné šťávy se 400 mcg kyseliny listové; a měří se absorpce zinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce zinku
Časové okno: 48 hodin
|
Perorální poměr stopového zinku a stopového prvku v plazmě jako zlomek intravenózního poměru stopového prvku zinku ke stopovému prvku
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet C King, Ph.D., University of California, Berkeley
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-01-12879
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .