- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05273710
Effetti dell'assorbimento alimentare di folati e fitati di zinco: complessi di aminoacidi di zinco vs. cloruro di zinco
19 dicembre 2022 aggiornato da: University of California, Berkeley
Confronto degli effetti del folato e del fitato dietetici sull'assorbimento dello zinco dagli amminoacidi di zinco (ZnAA) o dal cloruro di zinco (ZnCl2)
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del consumo di una piccola colazione a base di succo e pane tostato con l'aggiunta di fitato o con l'assunzione di un integratore di acido folico sull'assorbimento di una piccola quantità di zinco che è legato agli amminoacidi o al cloruro o al picolinato .
I risultati di questo studio forniranno nuove informazioni su come i componenti della dieta (ad es. Fitato e acido folico) influenzano l'assorbimento di diverse forme di zinco alimentare (ad es. Zinco legato agli aminoacidi, cloruro di zinco e picolinato di zinco).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- University of California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini apparentemente sani (cioè senza problemi di salute attuali che richiedano farmaci o una dieta specifica), di età compresa tra 19 e 50 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2 e disposti a mangiare solo gli alimenti forniti dallo studio per 17 giorni
Criteri di esclusione:
- Coloro che riferiscono malattie croniche o acute in atto o diagnosi di HIV, allergie alimentari, fumo di tabacco o marijuana, abuso di alcol, qualsiasi controindicazione alla venipuntura come disturbi emorragici o uso di fluidificanti del sangue; uso di droghe illecite; consumo regolare di farmaci, integratori di micronutrienti o entrambi. Sono esclusi anche i vegetariani, o coloro che non possono mangiare carne, poiché gli alimenti per lo studio contengono carne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Studio sull'assorbimento dello zinco
L'assorbimento dello zinco è determinato da ciascuno dei 3 pasti di prova in tutti i soggetti.
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I partecipanti consumano un singolo pasto di prova composto da normali toast integrali e succo di mela e viene misurato l'assorbimento di zinco.
I partecipanti consumano un singolo pasto di prova composto da toast integrali ad alto contenuto di fitati e succo di mela e viene misurato l'assorbimento di zinco.
I partecipanti consumano un singolo pasto di prova composto da pane tostato integrale normale e succo di mela, con 400 mcg di acido folico; e viene misurato l'assorbimento di zinco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimento frazionato dello zinco
Lasso di tempo: 48 ore
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Rapporto tra tracciante di zinco orale e tracee nel plasma, come frazione del rapporto tracciante di zinco per via endovenosa su tracee
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48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Janet C King, Ph.D., University of California, Berkeley
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01-12879
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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