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Auswirkungen der diätetischen Folat- und Phytat-Zink-Absorption: Zink-Aminosäure-Komplexe vs. Zinkchlorid

19. Dezember 2022 aktualisiert von: University of California, Berkeley

Vergleich der Auswirkungen von diätetischem Folat und Phytat auf die Absorption von Zink aus entweder Zinkaminosäuren (ZnAA) oder Zinkchlorid (ZnCl2)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs eines kleinen Frühstücks aus Saft und Toast mit zugesetztem Phytat oder der Einnahme eines Folsäure-Ergänzungsmittels auf die Aufnahme einer kleinen Menge Zink, das entweder an Aminosäuren oder an Chlorid oder Picolinat gebunden ist, zu bestimmen . Die Ergebnisse dieser Studie werden neue Informationen darüber liefern, wie Nahrungsbestandteile (z. B. Phytat und Folsäure) die Aufnahme verschiedener Formen von Zink aus der Nahrung (z. B. an Aminosäuren gebundenes Zink, Zinkchlorid und Zinkpicolinat) beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • University of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Männer (d. h. keine aktuellen Gesundheitsprobleme, die Medikamente oder eine bestimmte Ernährung erfordern), 19 bis 50 Jahre alt, mit einem Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2 und bereit, nur die in der Studie angegebenen Lebensmittel zu essen für 17 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die über aktuelle chronische oder akute Krankheiten oder eine HIV-Diagnose, Lebensmittelallergien, Rauchen von Tabak oder Marihuana, Alkoholmissbrauch, Kontraindikationen für eine Venenpunktion wie Blutungsstörungen oder die Verwendung von Blutverdünnern berichten; Konsum illegaler Drogen; regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Mikronährstoffpräparaten oder beidem. Vegetarier oder Menschen, die kein Fleisch essen können, sind ebenfalls ausgeschlossen, da die Lebensmittel für die Studie Fleisch enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zinkabsorptionsstudie
Die Zinkabsorption wird von jeder der 3 Testmahlzeiten bei allen Probanden bestimmt.
Sonstiges: Normaler Toast und Saft
Die Teilnehmer konsumieren eine einzelne Testmahlzeit, die aus normalem Vollkorntoast und Apfelsaft besteht, und die Zinkabsorption wird gemessen.
Sonstiges: Toast und Saft mit hohem Phytatgehalt
Die Teilnehmer konsumieren eine einzelne Testmahlzeit, die aus Vollkorntoast mit hohem Phytatgehalt und Apfelsaft besteht, und die Zinkabsorption wird gemessen.
Sonstiges: Normaler Toast und Saft, mit Folsäure
Die Teilnehmer konsumieren eine einzelne Testmahlzeit, die aus normalem Vollkorntoast und Apfelsaft mit 400 mcg Folsäure besteht; und die Zinkabsorption wird gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionierte Zinkaufnahme
Zeitfenster: 48 Stunden
Verhältnis von oralem Zink-Tracer zu Tracee im Plasma als Anteil des Verhältnisses von intravenösem Zink-Tracer zu Tracee
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet C King, Ph.D., University of California, Berkeley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01-12879

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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