- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05273710
Virkninger af diætisk folat- og phytatsinkabsorption: zinkaminosyrekomplekser vs. zinkchlorid
19. december 2022 opdateret af: University of California, Berkeley
Sammenligning af virkningerne af diætfolat og fytat på absorptionen af zink fra enten zink-aminosyrer (ZnAA) eller zink-chlorid (ZnCl2)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at indtage en lille morgenmad med juice og toast tilsat fytat eller med at tage et folinsyretilskud på absorptionen af en lille mængde zink, der enten er bundet til aminosyrer eller til klorid eller picolinat .
Resultaterne af denne undersøgelse vil give ny information om, hvordan komponenter i kosten (f.eks. phytat og folinsyre) påvirker absorptionen af forskellige former for zink i kosten (f.eks. zink bundet til aminosyrer, zinkchlorid og zinkpicolinat).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske mænd (dvs. har ingen aktuelle helbredsproblemer, der kræver medicin eller en specifik diæt), i alderen 19 til 50 år, med et kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m2 og villige til kun at spise de fødevarer, som undersøgelsen giver i 17 dage
Ekskluderingskriterier:
- De, der rapporterer aktuelle kroniske eller akutte sygdomme eller HIV-diagnose, fødevareallergier, rygetobak eller marihuana, alkoholmisbrug, enhver kontraindikation for venepunktur såsom blødningsforstyrrelser eller brug af blodfortyndende medicin; brug af ulovlige stoffer; regelmæssigt forbrug af medicin, mikronæringstilskud eller begge dele. Vegetarer, eller dem, der ikke kan spise kød, er også udelukket, da fødevarerne til undersøgelsen indeholder kød.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Zinkabsorptionsundersøgelse
Zinkabsorptionen bestemmes ud fra hvert af 3 testmåltider i alle forsøgspersoner.
|
Deltagerne indtager et enkelt testmåltid bestående af almindelig fuldkornsristning og æblejuice, og zinkabsorptionen måles.
Deltagerne indtager et enkelt testmåltid bestående af fuldkornstoast med højt phytatindhold og æblejuice, og zinkabsorptionen måles.
Deltagerne indtager et enkelt testmåltid bestående af almindelig fuldkornsristning og æblejuice med 400 mcg folinsyre; og zinkabsorption måles.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fraktioneret zinkabsorption
Tidsramme: 48 timer
|
Oralt zink-spor-spor-forhold i plasma, som en brøkdel af intravenøst zink-spor-til-spor-forhold
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet C King, Ph.D., University of California, Berkeley
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-01-12879
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostens zinkabsorption
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAfsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetAbsorption; KemikalierDet Forenede Kongerige
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAfsluttet
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Harokopio UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAfsluttetAbsorption; KemikalierForenede Stater
-
NextFerm Technologies LTDAfsluttet
-
Yale UniversityTrukket tilbageMedicin AbsorptionForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaUkendtFejlernæring | Crohns sygdom | Absorption; Sygdom | Absorption; Lidelse, Protein | Absorption; Lidelse, Fedt | Absorption; Lidelse, KulhydratSpanien