Vliv parodontálního ošetření na lokální expresi miRNA
6. dubna 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania
Analýza změn miRNA gingivální crevikulární tekutiny po parodontální léčbě.
K posouzení dopadu škálování Fill Mouth Scaling a Root Planning nebo Quadrant Scaling and Root Planning hladiny miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) miRNA 200b-3p a miRNA 200b-5p a jejich korelace s rozsahem parodontitidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti vybraní pro studii byli rozděleni do 2 skupin: skupina 1 (FM-SRP), skupina 2 (Q-SRP).
Každý vybraný subjekt podstoupil anamnestické a parodontologické vyšetření, odběr krve a GCF.
MiRNA v GCF byla extrahována pomocí komerčně dostupné soupravy a poté měřena prováděním kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CT
-
Catania, CT, Itálie, 95124
- University of Catania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Q-SRP (č.
44 pacientů), FM-SRP (č.
45 pacientů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 15 zubů
CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)
≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
- Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Q-SRP
Hodnocení změn miRNA gingivální štěrbinové tekutiny
|
Hodnocení změn miRNA gingivální štěrbinové tekutiny po parodontologickém ošetření
|
|
FM-SRP
Hodnocení změn miRNA gingivální štěrbinové tekutiny
|
Hodnocení změn miRNA gingivální štěrbinové tekutiny po parodontologickém ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení úrovně klinického připojení
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení milimetrového snížení úrovně klinického připojení (CAL) po parodontální terapii
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 215/21/PO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .