- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05275127
Einfluss der Parodontalbehandlung auf die lokale miRNA-Expression
6. April 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse der miRNA-Veränderungen der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit nach parodontaler Behandlung.
Um die Auswirkungen von Fill Mouth Scaling und Root Planing oder Quadrant Scaling und Root Planing Gingiva-Crevicular-Flüssigkeitsspiegel (GCF) von miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p zu beurteilen, miRNA 200b-3p und miRNA 200b-5p und ihre Korrelation mit dem Ausmaß der Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die für die Studie ausgewählten Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (FM-SRP), Gruppe 2 (Q-SRP).
Jeder ausgewählte Proband wurde einer anamnestischen und parodontalen Untersuchung, Blut- und GCF-Probenentnahme unterzogen.
MiRNA im GCF wurde durch ein kommerziell erhältliches Kit extrahiert und dann gemessen, indem eine quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) durchgeführt wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95124
- University of Catania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Q-SRP (Nr.
44 Patienten), FM-SRP (Nr.
45 Patienten)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens 15 Zähnen
CP mit mindestens 40 % der Standorte mit Clinical Attachment Level (CAL)
≥2 mm und Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm;
- Vorhandensein von mindestens ≥2 mm krestalem Alveolarknochenverlust, bestätigt auf digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen
- Vorhandensein von ≥40 % Stellen mit Blutung bei Sondierung (BOP)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Verhütungsmitteln
- Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten drei Monaten vor der Studie
- Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Einnahme von Medikamenten, die potenziell eine Zahnfleischhyperplasie verursachen können, wie Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Q-SRP
Bewertung von Veränderungen der miRNA der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit
|
Bewertung der Veränderungen der miRNA der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit nach Parodontalbehandlung
|
FM-SRP
Bewertung von Veränderungen der miRNA der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit
|
Bewertung der Veränderungen der miRNA der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit nach Parodontalbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Reduktion des Attachmentlevels
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Auswertung der Millimeterreduktion des klinischen Attachmentlevels (CAL) nach Parodontaltherapie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 215/21/PO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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