Impact van parodontale behandeling op lokale miRNA-expressie
6 april 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania
Analyse van miRNA-veranderingen in gingivale creviculaire vloeistof na parodontale behandeling.
Om de impact te beoordelen van Fill Mouth Scaling en Rootplaning of Quadrant Scaling en Rootplaning gingivale creviculaire vloeistof (GCF) niveaus van miRNA 7a-5p, miRNA 21-3p, miRNA 21-5p, miRNA 100-5p, miRNA 125-5p, miRNA 200b-3p en miRNA 200b-5p en hun correlatie met de mate van parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voor de studie geselecteerde patiënten werden verdeeld in 2 groepen: groep 1 (FM-SRP), groep 2 (Q-SRP).
Elk geselecteerd onderwerp onderging anamnestisch en parodontaal onderzoek, bloed- en GCF-monsters.
MiRNA in de GCF werd geëxtraheerd door een in de handel verkrijgbare kit en vervolgens gemeten door real-time kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-PCR) uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
89
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
CT
-
Catania, CT, Italië, 95124
- University of Catania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Q-SRP (nr.
44 patiënten), FM-SRP (nr.
45 patiënten)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van minstens 15 tanden
CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)
≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
- Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Q-SRP
Evaluatie van veranderingen in gingivale creviculaire vloeistof miRNA
|
Evaluatie van veranderingen van gingivale creviculaire vloeistof miRNA na parodontale behandeling
|
|
FM-SRP
Evaluatie van veranderingen in gingivale creviculaire vloeistof miRNA
|
Evaluatie van veranderingen van gingivale creviculaire vloeistof miRNA na parodontale behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het klinische gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
evaluatie van millimeters reductie van klinisch gehechtheidsniveau (CAL) na parodontale therapie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 215/21/PO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases