Automatická kvantifikace radiologické plicní změny během akutního respiračního selhání: Aplikace na pandemii COVID-19 (QUANTICO-PRO)
5. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Automatická kvantifikace radiologické plicní změny během akutního respiračního selhání: Aplikace na pandemii COVID-19: Prospektivní multicentrická kohortová studie
Automatická kvantifikace plicního objemu narušeného během akutního respiračního selhání by mohla být užitečná například při hodnocení závažnosti pacienta během infekce COVID-19 nebo perioperační medicíně.
Tato studie se zaměřuje na posouzení korelace mezi množstvím radiologických plicních změn a klinickou závažností ve dvou klinických situacích:
- Infekce SARS-CoV-2
- Pooperační hypoxemické akutní respirační selhání.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54500
- Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt přijatý na jednotku péče Fakultní nemocnice ve Štrasburku nebo Fakultní nemocnici v Nancy s podezřením na infekci SARS-CoV-2 nebo pooperační hypoxemické respirační selhání
- Schopnost porozumět cílům a rizikům výzkumu a dát datovaný a podepsaný informovaný souhlas.
Subjekty mohou být také zahrnuty do naléhavých nebo bezprostředně život ohrožujících situací.
- Předmět s pojistným krytím
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena (těhotenství potvrzené testem moči nebo krve)
- Subjekt obvykle na domácí oxygenoterapii
- Předmět pod soudní ochranou
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT hrudníku
|
Automatizovaná kvantitativní analýza změněného objemu plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změněným plicním objemem a ordinální stupnicí závažnosti
Časové okno: 2 dny po CT vyšetření (den 2)
|
Toto kritérium bude vyjádřeno jako skóre mezi 1 (nejméně závažné) a 7 (nejzávažnější).
|
2 dny po CT vyšetření (den 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi změněným plicním objemem a ordinální stupnicí závažnosti
Časové okno: 7 dní po CT vyšetření (den 7)
|
Toto kritérium bude vyjádřeno jako skóre mezi 1 (nejméně závažné) a 7 (nejzávažnější).
|
7 dní po CT vyšetření (den 7)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní po CT vyšetření (90. den)
|
90 dní po CT vyšetření (90. den)
|
|
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 28 dní po CT vyšetření (den 28)
|
28 dní po CT vyšetření (den 28)
|
|
|
Počáteční délka hospitalizace (ve dnech)
Časové okno: 90 dní po CT vyšetření (90. den)
|
90 dní po CT vyšetření (90. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .