- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05278390
Automatisierte Quantifizierung radiologischer Lungenveränderungen während akuter Ateminsuffizienz: Anwendung auf die COVID-19-Pandemie (QUANTICO-PRO)
Automatisierte Quantifizierung der radiologischen Lungenveränderung während des akuten Atemversagens: Anwendung auf die COVID-19-Pandemie: Prospektive multizentrische Kohortenstudie
Eine automatisierte Quantifizierung des beeinträchtigten Lungenvolumens während eines akuten Lungenversagens könnte beispielsweise hilfreich sein, um den Schweregrad des Patienten während einer COVID-19-Infektion oder der perioperativen Medizin zu beurteilen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen dem Ausmaß der radiologischen Lungenveränderung und dem klinischen Schweregrad in zwei klinischen Situationen zu bewerten:
- SARS-CoV-2-Infektionen
- Postoperative hypoxämische akute respiratorische Insuffizienz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54500
- Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt, das in eine Pflegeeinheit der Universitätskliniken Straßburg oder des Universitätskrankenhauses Nancy aufgenommen wurde und den Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder postoperative hypoxämische Ateminsuffizienz hat
- In der Lage, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und eine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.
Personen können auch in Notsituationen oder unmittelbar lebensbedrohliche Situationen einbezogen werden.
- Gegenstand mit Versicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Schwangere (durch Urin- oder Bluttest bestätigte Schwangerschaft)
- Subjekt normalerweise unter häuslicher Sauerstofftherapie
- Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thorax-CT-Scan
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Automatisierte quantitative Analyse des veränderten Lungenvolumens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen verändertem Lungenvolumen und ordinaler Schweregradskala
Zeitfenster: 2 Tage nach CT-Scan (Tag 2)
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Dieses Kriterium wird als Punktzahl zwischen 1 (am wenigsten schwerwiegend) und 7 (am stärksten) ausgedrückt.
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2 Tage nach CT-Scan (Tag 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen verändertem Lungenvolumen und ordinaler Schweregradskala
Zeitfenster: 7 Tage nach CT-Scan (Tag 7)
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Dieses Kriterium wird als Punktzahl zwischen 1 (am wenigsten schwerwiegend) und 7 (am stärksten) ausgedrückt.
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7 Tage nach CT-Scan (Tag 7)
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach CT-Scan (Tag 90)
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90 Tage nach CT-Scan (Tag 90)
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Aufnahmerate auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage nach CT-Scan (Tag 28)
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28 Tage nach CT-Scan (Tag 28)
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Anfängliche Dauer des Krankenhausaufenthalts (in Tagen)
Zeitfenster: 90 Tage nach CT-Scan (Tag 90)
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90 Tage nach CT-Scan (Tag 90)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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