- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05278390
Automatisk kvantifiering av radiologisk lungförändring under akut andningssvikt: Tillämpning på covid-19-pandemin (QUANTICO-PRO)
Automatiserad kvantifiering av radiologisk lungförändring under akut andningssvikt: Ansökan till COVID-19-pandemin: Prospektiv multicenterkohortstudie
Automatisk kvantifiering av den lungvolym som försämrats under akut andningssvikt kan vara till hjälp för att bedöma patientens svårighetsgrad under till exempel COVID-19-infektion eller perioperativ medicin.
Denna studie syftar till att bedöma korrelationen mellan mängden radiologisk lungförändring och den kliniska svårighetsgraden i två kliniska situationer:
- SARS-CoV-2-infektioner
- Postoperativ hypoxemisk akut andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric NOLL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 03 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54500
- Har inte rekryterat ännu
- Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
-
Kontakt:
- Claude MEISTELMAN, MD PhD
- E-post: c.meistelman@chru-nancy.fr
-
Huvudutredare:
- Claude MEISTELMAN, MD PhD
-
Underutredare:
- Valérie CROISE-LAURENT, MD PhD
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekrytering
- Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD/PhD
- Telefonnummer: 03 88 12 70 76
- E-post: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Eric NOLL, MD PhD
-
Underutredare:
- Julien POTTECHER, MD PhD
-
Underutredare:
- Francis SCHNEIDER, MD PhD
-
Underutredare:
- Bernard GOICHOT, MD PhD
-
Underutredare:
- Marie Caroline TAQUET, MD
-
Underutredare:
- Jean-Etienne HERBRECHT, MD
-
Underutredare:
- Raphaël CLERE JEHL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försöksperson inlagd på en vårdenhet vid universitetssjukhusen i Strasbourg eller universitetssjukhuset i Nancy och som uppvisar en misstanke om SARS-CoV-2-infektion eller postoperativ hypoxemisk andningssvikt
- Kunna förstå målen och riskerna med forskningen och ge daterat och undertecknat informerat samtycke.
Försökspersoner kan också inkluderas i akuta eller omedelbara livshotande situationer.
- Ämne med försäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna (graviditet bekräftad av ett urin- eller blodprov)
- Försöksperson vanligtvis på syrgasbehandling i hemmet
- Ämne under domstolsskydd
- Ämne under förmynderskap eller kurator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Thorax CT-skanning
|
Automatiserad kvantitativ analys av förändrad lungvolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan förändrad lungvolym och ordinär svårighetsgrad
Tidsram: 2 dagar efter datortomografi (dag 2)
|
Detta kriterium kommer att uttryckas som en poäng mellan 1 (minst allvarlig) och 7 (allvarligst).
|
2 dagar efter datortomografi (dag 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan förändrad pulmonell volym och ordinal svårighetsgrad
Tidsram: 7 dagar efter datortomografi (dag 7)
|
Detta kriterium kommer att uttryckas som en poäng mellan 1 (minst allvarlig) och 7 (allvarligst).
|
7 dagar efter datortomografi (dag 7)
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter datortomografi (dag 90)
|
90 dagar efter datortomografi (dag 90)
|
|
Inläggningsgrad på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 28 dagar efter datortomografi (dag 28)
|
28 dagar efter datortomografi (dag 28)
|
|
Initial längd på sjukhusvistelsen (i dagar)
Tidsram: 90 dagar efter datortomografi (dag 90)
|
90 dagar efter datortomografi (dag 90)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Covid-19
- Andningsinsufficiens
- Hypoxi
Andra studie-ID-nummer
- 8138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt med hypoxi
-
University Hospital, RouenAvslutadAkut andningssvikt med hypoxi
-
Hôpital Louis MourierOkändHypoxemi | Akut andningssvikt med hypoxiFrankrike
-
Jesus VillarRekrytering
-
Makerere UniversityWellcome Trust; Paris 12 Val de Marne University; THRiVERekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | Akut lungskada | Akut andningssvikt med hypoxiUganda
-
Montefiore Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; University of Michigan; Duke UniversityAvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | Akut andningssvikt | Akut andningssvikt med hypoxiFörenta staterna
-
University of ChicagoMallinckrodtAvslutadPrematurity, Respiratory Distress Syndrome,HypoxemiaFörenta staterna
-
Loma Linda UniversityIndragenIntrakraniella blödningar | Respiratory Distress Syndrome, nyfödd | Hypoxisk-ischemisk encefalopati | Perinatal död | Neonatalt anfall | Mekoniumaspirationssyndrom | Neonatal hypotoniFörenta staterna
-
Yun LongAvslutadAndningssvikt | Hypoxemi | ARDS, människaKina
-
University of DebrecenAvslutadLunginflammation | Hypoxemi | ARDS, människa | Pulmonell sepsisUngern
-
University of DebrecenAvslutadLunginflammation | Hypoxemi | ARDS, människa | Pulmonell sepsisUngern
Kliniska prövningar på Thorax CT-skanning
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
GE HealthcareAvslutad