Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatisk kvantifiering av radiologisk lungförändring under akut andningssvikt: Tillämpning på covid-19-pandemin (QUANTICO-PRO)

23 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Automatiserad kvantifiering av radiologisk lungförändring under akut andningssvikt: Ansökan till COVID-19-pandemin: Prospektiv multicenterkohortstudie

Automatisk kvantifiering av den lungvolym som försämrats under akut andningssvikt kan vara till hjälp för att bedöma patientens svårighetsgrad under till exempel COVID-19-infektion eller perioperativ medicin.

Denna studie syftar till att bedöma korrelationen mellan mängden radiologisk lungförändring och den kliniska svårighetsgraden i två kliniska situationer:

  1. SARS-CoV-2-infektioner
  2. Postoperativ hypoxemisk akut andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Nancy, Frankrike, 54500
        • Har inte rekryterat ännu
        • Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claude MEISTELMAN, MD PhD
        • Underutredare:
          • Valérie CROISE-LAURENT, MD PhD
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Rekrytering
        • Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric NOLL, MD PhD
        • Underutredare:
          • Julien POTTECHER, MD PhD
        • Underutredare:
          • Francis SCHNEIDER, MD PhD
        • Underutredare:
          • Bernard GOICHOT, MD PhD
        • Underutredare:
          • Marie Caroline TAQUET, MD
        • Underutredare:
          • Jean-Etienne HERBRECHT, MD
        • Underutredare:
          • Raphaël CLERE JEHL, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson inlagd på en vårdenhet vid universitetssjukhusen i Strasbourg eller universitetssjukhuset i Nancy och som uppvisar en misstanke om SARS-CoV-2-infektion eller postoperativ hypoxemisk andningssvikt
  • Kunna förstå målen och riskerna med forskningen och ge daterat och undertecknat informerat samtycke.

Försökspersoner kan också inkluderas i akuta eller omedelbara livshotande situationer.

  • Ämne med försäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna (graviditet bekräftad av ett urin- eller blodprov)
  • Försöksperson vanligtvis på syrgasbehandling i hemmet
  • Ämne under domstolsskydd
  • Ämne under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thorax CT-skanning
Automatiserad kvantitativ analys av förändrad lungvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förändrad lungvolym och ordinär svårighetsgrad
Tidsram: 2 dagar efter datortomografi (dag 2)
Detta kriterium kommer att uttryckas som en poäng mellan 1 (minst allvarlig) och 7 (allvarligst).
2 dagar efter datortomografi (dag 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förändrad pulmonell volym och ordinal svårighetsgrad
Tidsram: 7 dagar efter datortomografi (dag 7)
Detta kriterium kommer att uttryckas som en poäng mellan 1 (minst allvarlig) och 7 (allvarligst).
7 dagar efter datortomografi (dag 7)
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar efter datortomografi (dag 90)
90 dagar efter datortomografi (dag 90)
Inläggningsgrad på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 28 dagar efter datortomografi (dag 28)
28 dagar efter datortomografi (dag 28)
Initial längd på sjukhusvistelsen (i dagar)
Tidsram: 90 dagar efter datortomografi (dag 90)
90 dagar efter datortomografi (dag 90)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt med hypoxi

Kliniska prövningar på Thorax CT-skanning

3
Prenumerera