- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05278390
Automatiseret kvantificering af radiologisk lungeændring under akut respirationssvigt: Anvendelse til COVID-19-pandemien (QUANTICO-PRO)
Automatiseret kvantificering af radiologisk lungeændring under akut respirationssvigt: Anvendelse til COVID-19-pandemien: Prospektiv multicenter kohorteundersøgelse
Automatisk kvantificering af det pulmonale volumen svækket under akut respirationssvigt kan være nyttig til at vurdere patientens sværhedsgrad under f.eks. COVID-19-infektion eller perioperativ medicin.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem mængden af radiologisk lungeændring og den kliniske sværhedsgrad i to kliniske situationer:
- SARS-CoV-2 infektioner
- Postoperativ hypoxæmisk akut respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54500
- Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person indlagt på en behandlingsenhed på universitetshospitalerne i Strasbourg eller universitetshospitalet i Nancy og med mistanke om SARS-CoV-2-infektion eller postoperativ hypoxæmisk respirationssvigt
- Kunne forstå forskningens mål og risici og give dateret og underskrevet informeret samtykke.
Forsøgspersoner kan også indgå i akutte eller umiddelbare livstruende situationer.
- Emne med forsikringsdækning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde (graviditet bekræftet ved en urin- eller blodprøve)
- Forsøgsperson normalt på hjemme-iltbehandling
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax CT-scanning
|
Automatiseret kvantitativ analyse af ændret pulmonal volumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ændret pulmonal volumen og ordinal sværhedsgrad skala
Tidsramme: 2 dage efter CT-scanning (dag 2)
|
Dette kriterium vil blive udtrykt som en score mellem 1 (mindst alvorlig) og 7 (mest alvorlig).
|
2 dage efter CT-scanning (dag 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ændret pulmonal volumen og ordinal sværhedsgrad skala
Tidsramme: 7 dage efter CT-scanning (dag 7)
|
Dette kriterium vil blive udtrykt som en score mellem 1 (mindst alvorlig) og 7 (mest alvorlig).
|
7 dage efter CT-scanning (dag 7)
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter CT-scanning (dag 90)
|
90 dage efter CT-scanning (dag 90)
|
|
|
Indlæggelseshastighed på intensiv afdeling
Tidsramme: 28 dage efter CT-scanning (dag 28)
|
28 dage efter CT-scanning (dag 28)
|
|
|
Indledende længde af indlæggelsesophold (i dage)
Tidsramme: 90 dage efter CT-scanning (dag 90)
|
90 dage efter CT-scanning (dag 90)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .