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Quantificazione automatizzata dell'alterazione polmonare radiologica durante insufficienza respiratoria acuta: applicazione alla pandemia COVID-19 (QUANTICO-PRO)

23 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Quantificazione automatizzata dell'alterazione polmonare radiologica durante insufficienza respiratoria acuta: applicazione alla pandemia COVID-19: studio di coorte multicentrico prospettico

La quantificazione automatizzata del volume polmonare compromesso durante l'insufficienza respiratoria acuta potrebbe essere utile per valutare la gravità del paziente durante l'infezione da COVID-19 o la medicina perioperatoria, ad esempio.

Questo studio mira a valutare la correlazione tra l'entità dell'alterazione polmonare radiologica e la gravità clinica in due situazioni cliniche:

  1. Infezioni da SARS-CoV-2
  2. Insufficienza respiratoria acuta ipossiemica postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54500
        • Non ancora reclutamento
        • Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claude MEISTELMAN, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Valérie CROISE-LAURENT, MD PhD
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric NOLL, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Julien POTTECHER, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Francis SCHNEIDER, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bernard GOICHOT, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marie Caroline TAQUET, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Etienne HERBRECHT, MD
        • Sub-investigatore:
          • Raphaël CLERE JEHL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto ricoverato in un'unità di cura degli ospedali universitari di Strasburgo o dell'ospedale universitario di Nancy e che presenta un sospetto di infezione da SARS-CoV-2 o insufficienza respiratoria ipossiemica postoperatoria
  • In grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato datato e firmato.

I soggetti possono anche essere inclusi in situazioni di emergenza o di immediato pericolo di vita.

  • Soggetto con copertura assicurativa

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta (gravidanza confermata da un esame delle urine o del sangue)
  • Soggetto solitamente in ossigenoterapia domiciliare
  • Soggetto sotto tutela giudiziale
  • Soggetto sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC toracica
Radiazione: TAC toracica
Analisi quantitativa automatizzata del volume polmonare alterato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra volume polmonare alterato e scala di gravità ordinale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la TAC (giorno 2)
Questo criterio sarà espresso come punteggio compreso tra 1 (meno grave) e 7 (più grave).
2 giorni dopo la TAC (giorno 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra volume polmonare alterato e scala di gravità ordinale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la TAC (giorno 7)
Questo criterio sarà espresso come punteggio compreso tra 1 (meno grave) e 7 (più grave).
7 giorni dopo la TAC (giorno 7)
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la TAC (giorno 90)
90 giorni dopo la TAC (giorno 90)
Tasso di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la TAC (giorno 28)
28 giorni dopo la TAC (giorno 28)
Durata iniziale del ricovero (in giorni)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la TAC (giorno 90)
90 giorni dopo la TAC (giorno 90)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Collaboratori

REGION GRAND EST
E-MEDIA
VISIBLE PATIENT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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