Zautomatyzowana ocena ilościowa zmian radiologicznych w płucach podczas ostrej niewydolności oddechowej: zastosowanie w pandemii COVID-19 (QUANTICO-PRO)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zautomatyzowana ocena ilościowa zmian radiologicznych w płucach podczas ostrej niewydolności oddechowej: zastosowanie w pandemii COVID-19: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe
Zautomatyzowana ocena ilościowa objętości płuc upośledzonej podczas ostrej niewydolności oddechowej może być pomocna na przykład w ocenie ciężkości pacjenta podczas zakażenia COVID-19 lub medycyny okołooperacyjnej.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę korelacji między wielkością zmian radiologicznych w płucach a ciężkością kliniczną w dwóch sytuacjach klinicznych:
- Zakażenia SARS-CoV-2
- Pooperacyjna hipoksemiczna ostra niewydolność oddechowa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54500
- Service d'anesthésie réanimation-CHU de Nancy
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Service d'Anesthésie-Réanimation - CHU Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do oddziału opieki Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu lub Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 lub pooperacyjnej hipoksemicznej niewydolności oddechowej
- Zdolny do zrozumienia celów i zagrożeń związanych z badaniem oraz do wyrażenia świadomej zgody z datą i podpisem.
Osoby badane mogą również znajdować się w sytuacjach nagłych lub bezpośrednio zagrażających życiu.
- Przedmiot objęty ochroną ubezpieczeniową
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży (ciąża potwierdzona badaniem moczu lub krwi)
- Pacjent zazwyczaj na domowej tlenoterapii
- Podmiot objęty ochroną sądową
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
|
Zautomatyzowana analiza ilościowa zmienionej objętości płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmienioną objętością płuc a porządkową skalą ciężkości
Ramy czasowe: 2 dni po tomografii komputerowej (dzień 2)
|
Kryterium to zostanie wyrażone jako punktacja od 1 (najmniej dotkliwe) do 7 (najbardziej dotkliwe).
|
2 dni po tomografii komputerowej (dzień 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmienioną objętością płuc a porządkową skalą ciężkości
Ramy czasowe: 7 dni po tomografii komputerowej (dzień 7)
|
Kryterium to zostanie wyrażone jako punktacja od 1 (najmniej dotkliwe) do 7 (najbardziej dotkliwe).
|
7 dni po tomografii komputerowej (dzień 7)
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po tomografii komputerowej (Dzień 90)
|
90 dni po tomografii komputerowej (Dzień 90)
|
|
|
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni po tomografii komputerowej (dzień 28)
|
28 dni po tomografii komputerowej (dzień 28)
|
|
|
Wyjściowa długość pobytu w szpitalu (w dniach)
Ramy czasowe: 90 dni po tomografii komputerowej (Dzień 90)
|
90 dni po tomografii komputerowej (Dzień 90)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .