Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s rizikem krvácení po tonzilektomii

11. května 2023 aktualizováno: Hadeer Gamal Mohamed, Sohag University
faktory spojené se zvýšeným rizikem krvácení po tonzilektomii a skóre souvisejících faktorů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

vyšetřovatelé revidují lékařské záznamy pacientů, kteří v našem zařízení podstoupili tonzilektomii s adenoidektomií nebo bez ní. Žádný ze zahrnutých pacientů neměl žádnou známou koagulopatii. Operaci provedlo několik různých chirurgů, buď rezidentů otolaryngologie, nebo specialistů, a to buď studenou, nebo bipolární disekcí. Výkony byly prováděny v celkové anestezii s orotracheální intubací. K hemostáze byla použita bipolární elektrokoagulace, v některých případech také vikrylové stehy. Všechny lékařské záznamy byly přezkoumány podle věku, pohlaví, indikací k tonzilektomii (hypertrofie mandlí způsobující obstrukci horních cest dýchacích, chrápání nebo spánková apnoe, chronická tonzilitida, peritonsilární absces nebo podezření na malignitu mandlí), koagulační profil [mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a hodnoty aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT)], typ operace (samotná tonzilektomie nebo adenotonzilektomie), operační technika (studená nebo bipolární disekce), metoda hemostázy (samotná bipolární elektrokoagulace nebo elektrokoagulace a stehy) a pooperační krvácení a jeho charakterizace. V této zprávě budou vyšetřovatelé hodnotit pacienty a shromažďovat data, aby vytvořili nový skórovací systém, který hodnotí pacienty podle několika předoperačních a pooperačních faktorů, aby poznali možnost, že se u pacientů rozvine krvácení po tonzilektomii. Krvácení po tonzilektomii se dělí podle závažnosti do dvou skupin: minimální krvácení, které ustalo spontánně/po neinvazivní léčbě, a krvácení vyžadující reoperaci pro revizi hemostázy na operačním sále v celkové anestezii.

Pooperační krvácení bylo definováno jako jakékoli krvácení vyžadující sledování nebo léčbu v nemocnici (lékařské, kompresní, kauterizace v celkové anestezii). Pacienti, kteří nevyhledali lékařskou pomoc (např. pacienti s krvavým sputem nebo pouze mírným krvácením), nebyli zahrnuti do skupiny s pooperačním krvácením

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Hadir Gamal Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy komplikované krvácením po tonzilektomii

Popis

  • Kritéria pro zařazení: Všechny případy komplikované krvácením po tonzilektomii

    1. po elektivní nebo nouzové tonzilektomii
    2. Primární Hge nebo sekundární Hge
    3. bez ohledu na věk, indikaci operace, operační techniky
  • Kritéria vyloučení:

    1. pacient s předoperační dědičnou krvácivou poruchou
    2. Pacienti, kteří nevyhledali lékařskou pomoc (např. pacienti s krví zabarveným sputem nebo pouze mírným krvácením) kriteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nový skórovací systém pro možnost krvácení po tonzilektomii
Časové okno: po 4 týdnech po tonzilektomii
vyšetřovatelé udělují účastníkům stupeň na základě faktorů, které mají, jako je věk a pohlaví a které doprovázejí krvácení po tonzilektomii, protože zvyšují počet bílých krvinek a anémii
po 4 týdnech po tonzilektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: waleed AH mohammed, professor, Sohag faculty of medicine
  • Studijní židle: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag faculty of medicine
  • Studijní židle: khaled G dahy, doctor, Sohag faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HGMohamed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit