Факторы, связанные с риском кровотечения после тонзиллэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи просматривают медицинские записи пациентов, перенесших тонзиллэктомию с аденоидэктомией или без нее в нашем учреждении. Ни у одного из включенных пациентов не было известной коагулопатии. Операция проводилась несколькими разными хирургами, либо резидентами-отоларингологами, либо специалистами, с использованием либо холодной, либо биполярной диссекции. Операции проводились под общей анестезией с оротрахеальной интубацией. Для гемостаза использовали биполярную электрокоагуляцию, а также в ряде случаев викриловые швы. Все медицинские записи были рассмотрены в соответствии с возрастом, полом, показаниями к тонзиллэктомии (гипертрофия миндалин, вызывающая обструкцию верхних дыхательных путей, храп или апноэ во сне, хронический тонзиллит, перитонзиллярный абсцесс или подозрение на злокачественное новообразование миндалин), профилем коагуляции [международное нормализованное отношение (МНО) и значения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ)], тип операции (только тонзиллэктомия или аденотонзиллэктомия), хирургическая техника (холодная или биполярная диссекция), метод гемостаза (только биполярная электрокоагуляция или электрокоагуляция и швы), послеоперационное кровотечение и его характеристика. В этом отчете исследователи будут оценивать пациентов и собирать данные для создания новой системы подсчета очков, которая оценивает пациентов в соответствии с несколькими предоперационными и послеоперационными факторами, чтобы знать возможность развития кровотечения после тонзиллэктомии у пациентов. Посттонзиллэктомические кровотечения делят на две группы по степени тяжести: минимальные кровотечения, остановившиеся спонтанно/после неинвазивного лечения, и кровотечения, требующие повторной операции для ревизии гемостаза в операционной под общей анестезией.
Послеоперационное кровотечение определяли как любое кровотечение, требующее стационарного наблюдения или лечения (медикаментозное, компрессионное, прижигание под наркозом). Пациенты, не обратившиеся за медицинской помощью (например, пациенты с кровянистой мокротой или с незначительным кровотечением), не включались в группу с послеоперационным кровотечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Hadir Gamal Mohamed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все случаи, осложненные посттонзиллэктомическим кровотечением.
- после плановой или экстренной тонзиллэктомии
- Первичный Hge или вторичный Hge
- независимо от возраста, показаний к операции, оперативных методик
Критерий исключения:
- пациент с предоперационным наследственным нарушением свертываемости крови
- Пациенты, которые не обращались за медицинской помощью (например, пациенты с кровянистой мокротой или с незначительным кровотечением) Критерии:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новая система оценки вероятности посттонзиллэктомического кровотечения
Временное ограничение: через 4 недели после тонзиллэктомии
|
исследователи оценивают участников на основе факторов, которые у них есть, таких как возраст и пол, а также сопутствующих кровотечений после тонзиллэктомии, таких как увеличение лейкоцитов и анемия.
|
через 4 недели после тонзиллэктомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: waleed AH mohammed, professor, Sohag Faculty of Medicine
- Учебный стул: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag Faculty of Medicine
- Учебный стул: khaled G dahy, doctor, Sohag Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HGMohamed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .