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Faktoren, die mit dem Risiko einer Blutung nach Tonsillektomie verbunden sind

11. Mai 2023 aktualisiert von: Hadeer Gamal Mohamed, Sohag University
Faktoren, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko nach Tonsillektomie verbunden sind, und Bewertung der damit verbundenen Faktoren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Prüfärzte überprüfen die Krankenakten von Patienten, die sich in unserer Einrichtung einer Tonsillektomie mit oder ohne Adenoidektomie unterzogen haben. Keiner der eingeschlossenen Patienten hatte eine bekannte Koagulopathie. Die Operation wurde von mehreren verschiedenen Chirurgen, entweder Assistenzärzten oder Fachärzten für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, durchgeführt, wobei entweder eine kalte oder eine bipolare Dissektion verwendet wurde. Die Eingriffe wurden unter Vollnarkose mit orotrachealer Intubation durchgeführt. Bipolare Elektrokoagulation wurde zur Blutstillung verwendet, sowie in einigen Fällen Vicrylnähte. Alle Krankenakten wurden nach Alter, Geschlecht, Tonsillektomie-Indikationen (Tonsillenhypertrophie mit Obstruktion der oberen Atemwege, Schnarchen oder Schlafapnoe, chronische Tonsillitis, Peritonsillarabszess oder Verdacht auf Malignität der Tonsillen), Gerinnungsprofil [international normalized ratio (INR) und aktivierte partielle Thromboplastinzeitwerte (aPTT)], Art der Operation (nur Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie), Operationstechnik (kalte oder bipolare Dissektion), Hämostasemethode (bipolare Elektrokoagulation allein oder Elektrokoagulation und Nähte) und postoperative Blutung und deren Charakterisierung. In diesem Bericht werden die Ermittler Patienten und die Sammlung von Daten bewerten, um ein neues Bewertungssystem zu erstellen, das Patienten nach mehreren präoperativen und postoperativen Faktoren bewertet, um die Möglichkeit zu ermitteln, dass Patienten eine Post-Tonsillektomie-Blutung entwickeln. Blutungen nach einer Tonsillektomie werden je nach Schweregrad in zwei Gruppen eingeteilt: minimale Blutungen, die spontan/nach nichtinvasiver Behandlung aufhörten, und Blutungen, die eine erneute Operation zur Revision der Hämostase im Operationssaal unter Vollnarkose erforderten.

Als Nachblutung wurde jede Blutung definiert, die eine stationäre Überwachung oder Behandlung (medizinisch, Kompression, Kauterisation unter Vollnarkose) erforderte. Patienten, die keinen Arzt aufsuchten (z. B. Patienten mit blutigem Sputum oder nur geringfügigen Blutungen), wurden nicht in die Gruppe mit postoperativen Blutungen aufgenommen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Hadir Gamal Mohamed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle, die durch Blutungen nach Tonsillektomie kompliziert sind

Beschreibung

  • Einschlusskriterien: Alle Fälle, die durch Blutungen nach Tonsillektomie kompliziert sind

    1. nach elektiver oder notfallbedingter Tonsillektomie
    2. Primäres Hge oder sekundäres Hge
    3. unabhängig vom Alter, Operationsindikation, Operationstechniken
  • Ausschlusskriterien:

    1. Patienten mit präoperativer angeborener Blutgerinnungsstörung
    2. Patienten, die keinen Arzt aufsuchten (z. B. Patienten mit blutigem Sputum oder nur geringfügigen Blutungen) Kriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neues Bewertungssystem für die Möglichkeit einer Blutung nach Tonsillektomie
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Tonsillektomie
Die Forscher geben den Teilnehmern eine Bewertung basierend auf den Faktoren, die sie haben, wie Alter und Geschlecht und begleitend zu Blutungen nach der Tonsillektomie, wie die Zunahme weißer Blutkörperchen und Anämie
nach 4 Wochen nach Tonsillektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: waleed AH mohammed, professor, Sohag Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: khaled G dahy, doctor, Sohag Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HGMohamed

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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