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Facteurs associés au risque d'hémorragie post-amygdalectomie

11 mai 2023 mis à jour par: Hadeer Gamal Mohamed, Sohag University
facteurs associés à un risque accru d'hémorragie post-amygdalectomie et score des facteurs associés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

les enquêteurs examinent les dossiers médicaux des patients qui ont subi une amygdalectomie avec ou sans adénoïdectomie dans notre établissement. Aucun des patients inclus n'avait de coagulopathie connue. La chirurgie a été réalisée par plusieurs chirurgiens différents, internes ou spécialistes en oto-rhino-laryngologie, et utilisant une dissection à froid ou bipolaire. Les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale avec intubation orotrachéale. L'électrocoagulation bipolaire a été utilisée pour l'hémostase, ainsi que dans certains cas des sutures de vicryl. Tous les dossiers médicaux ont été examinés selon l'âge, le sexe, les indications d'amygdalectomie (hypertrophie des amygdales entraînant une obstruction des voies respiratoires supérieures, des ronflements ou des apnées du sommeil, une amygdalite chronique, un abcès périamygdalien ou une suspicion de malignité des amygdales), le profil de coagulation [rapport international normalisé (INR) et valeurs du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)], le type de chirurgie (amygdalectomie seule ou adéno-amygdalectomie), la technique chirurgicale (dissection froide ou bipolaire), la méthode d'hémostase (électrocoagulation bipolaire seule ou électrocoagulation et sutures) et l'hémorragie post-opératoire et sa caractérisation. Dans ce rapport, les enquêteurs évalueront les patients et collecteront des données pour créer un nouveau système de notation qui évalue les patients en fonction de plusieurs facteurs préopératoires et postopératoires afin de connaître la possibilité que des patients développent une hémorragie post-amygdalectomie. Les hémorragies post-amygdalectomie sont divisées en deux groupes selon leur sévérité : les hémorragies minimes qui se sont arrêtées spontanément/après traitement non invasif et les hémorragies nécessitant une réintervention pour révision de l'hémostase au bloc opératoire sous anesthésie générale.

L'hémorragie postopératoire était définie comme tout saignement nécessitant une observation ou un traitement hospitalier (médical, compression, cautérisation sous anesthésie générale). Les patients qui n'ont pas consulté un médecin (par exemple, les patients avec des expectorations teintées de sang ou seulement des saignements mineurs) n'ont pas été inclus dans le groupe avec une hémorragie postopératoire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Hadir Gamal Mohamed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas compliqués par un saignement post-amygdalectomie

La description

  • Critères d'inclusion : Tous les cas compliqués d'hémorragie post-amygdalectomie

    1. après amygdalectomie élective ou d'urgence
    2. Hge primaire ou Hge secondaire
    3. quel que soit l'âge, l'indication de la chirurgie, les techniques chirurgicales
  • Critère d'exclusion:

    1. patient qui a un trouble hémorragique héréditaire préopératoire
    2. Patients qui n'ont pas consulté un médecin (par exemple, les patients avec des expectorations teintées de sang ou seulement des saignements mineurs) :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nouveau système de notation pour la possibilité de saignement post-amygdalectomie
Délai: après 4 semaines après amygdalectomie
les enquêteurs donnent un diplôme aux participants en fonction des facteurs qu'ils ont comme l'âge et le sexe et accompagnent les saignements post-amygdalectomie comme l'augmentation des globules blancs et l'anémie
après 4 semaines après amygdalectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: waleed AH mohammed, professor, Sohag Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag Faculty of Medicine
  • Chaise d'étude: khaled G dahy, doctor, Sohag Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGMohamed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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