Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med risikoen for blødning efter tonsillektomi

11. maj 2023 opdateret af: Hadeer Gamal Mohamed, Sohag University
faktorer forbundet med øget risiko for blødning efter tonsillektomi og score af associerede faktorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

efterforskere gennemgår lægejournalerne for patienter, der gennemgik tonsillektomi med eller uden adenoidektomi i vores facilitet. Ingen af ​​de inkluderede patienter havde nogen kendt koagulopati. Operationen blev udført af flere forskellige kirurger, enten otolaryngologiske beboere eller specialister, og ved hjælp af enten kold eller bipolar dissektion. Procedurerne blev udført under generel anæstesi med orotracheal intubation. Bipolær elektrokoagulation blev brugt til hæmostase, såvel som i nogle tilfælde vicryl suturer. Alle lægejournaler blev gennemgået i henhold til alder, køn, indikationer for tonsillektomi (tonsilhypertrofi, der forårsager obstruktion af øvre luftveje, snorken eller søvnapnø, kronisk tonsillitis, peritonsillær abscess eller mistanke om malignitet i mandlerne), koagulationsprofil [internationalt normaliseret forhold (INR) og aktiverede partielle tromboplastintidsværdier (aPTT)], operationstype (tonsillektomi alene eller adenotonsillektomi), kirurgisk teknik (kold eller bipolar dissektion), hæmostasemetode (bipolær elektrokoagulation alene eller elektrokoagulation og suturer) og postoperativ blødning og karakterisering heraf. I denne rapport vil efterforskere evaluere patienter og indsamling af data for at lave et nyt scoringssystem, der vurderer patienter i henhold til flere præoperative og postoperative faktorer for at kende muligheden for, at patienter udvikler post-tonsillektomi-blødning. Post tonsillektomi blødning er opdelt i to grupper efter dens sværhedsgrad: minimal blødning, der stoppede spontant/efter non-invasiv behandling, og blødning, der kræver reoperation for hæmostase revision på operationsstuen under generel anæstesi.

Postoperativ blødning blev defineret som enhver blødning, der krævede observation eller behandling på hospitalet (medicinsk, kompression, kauterisering under generel anæstesi). Patienter, der ikke søgte lægehjælp (f.eks. patienter med blodfarvet opspyt eller kun mindre blødninger), var ikke inkluderet i gruppen med postoperativ blødning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Hadir Gamal Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde kompliceret af blødning efter tonsillektomi

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier: Alle tilfælde kompliceret af blødning efter tonsillektomi

    1. efter elektiv eller akut tonsillektomi
    2. Primær Hge eller sekundær Hge
    3. uanset alder, operationsindikation, operationsteknikker
  • Ekskluderingskriterier:

    1. patient, der har præoperativ arvelig blødningsforstyrrelse
    2. Patienter, der ikke søgte lægehjælp (f.eks. patienter med blodfarvet opspyt eller kun mindre blødning) riteria:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyt scoringssystem for mulighed for blødning efter tonsillektomi
Tidsramme: efter 4 uger efter tonsillektomi
efterforskere giver en grad til deltagerne baseret på de faktorer, de har som alder og køn og ledsagende blødning efter tonsillektomi, som øger hvide blodlegemer og anæmi
efter 4 uger efter tonsillektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: waleed AH mohammed, professor, Sohag faculty of medicine
  • Studiestol: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag faculty of medicine
  • Studiestol: khaled G dahy, doctor, Sohag faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGMohamed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner