- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05280912
Faktorer forbundet med risikoen for blødning efter tonsillektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
efterforskere gennemgår lægejournalerne for patienter, der gennemgik tonsillektomi med eller uden adenoidektomi i vores facilitet. Ingen af de inkluderede patienter havde nogen kendt koagulopati. Operationen blev udført af flere forskellige kirurger, enten otolaryngologiske beboere eller specialister, og ved hjælp af enten kold eller bipolar dissektion. Procedurerne blev udført under generel anæstesi med orotracheal intubation. Bipolær elektrokoagulation blev brugt til hæmostase, såvel som i nogle tilfælde vicryl suturer. Alle lægejournaler blev gennemgået i henhold til alder, køn, indikationer for tonsillektomi (tonsilhypertrofi, der forårsager obstruktion af øvre luftveje, snorken eller søvnapnø, kronisk tonsillitis, peritonsillær abscess eller mistanke om malignitet i mandlerne), koagulationsprofil [internationalt normaliseret forhold (INR) og aktiverede partielle tromboplastintidsværdier (aPTT)], operationstype (tonsillektomi alene eller adenotonsillektomi), kirurgisk teknik (kold eller bipolar dissektion), hæmostasemetode (bipolær elektrokoagulation alene eller elektrokoagulation og suturer) og postoperativ blødning og karakterisering heraf. I denne rapport vil efterforskere evaluere patienter og indsamling af data for at lave et nyt scoringssystem, der vurderer patienter i henhold til flere præoperative og postoperative faktorer for at kende muligheden for, at patienter udvikler post-tonsillektomi-blødning. Post tonsillektomi blødning er opdelt i to grupper efter dens sværhedsgrad: minimal blødning, der stoppede spontant/efter non-invasiv behandling, og blødning, der kræver reoperation for hæmostase revision på operationsstuen under generel anæstesi.
Postoperativ blødning blev defineret som enhver blødning, der krævede observation eller behandling på hospitalet (medicinsk, kompression, kauterisering under generel anæstesi). Patienter, der ikke søgte lægehjælp (f.eks. patienter med blodfarvet opspyt eller kun mindre blødninger), var ikke inkluderet i gruppen med postoperativ blødning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Hadir Gamal Mohamed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle tilfælde kompliceret af blødning efter tonsillektomi
- efter elektiv eller akut tonsillektomi
- Primær Hge eller sekundær Hge
- uanset alder, operationsindikation, operationsteknikker
Ekskluderingskriterier:
- patient, der har præoperativ arvelig blødningsforstyrrelse
- Patienter, der ikke søgte lægehjælp (f.eks. patienter med blodfarvet opspyt eller kun mindre blødning) riteria:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nyt scoringssystem for mulighed for blødning efter tonsillektomi
Tidsramme: efter 4 uger efter tonsillektomi
|
efterforskere giver en grad til deltagerne baseret på de faktorer, de har som alder og køn og ledsagende blødning efter tonsillektomi, som øger hvide blodlegemer og anæmi
|
efter 4 uger efter tonsillektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: waleed AH mohammed, professor, Sohag faculty of medicine
- Studiestol: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag faculty of medicine
- Studiestol: khaled G dahy, doctor, Sohag faculty of medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HGMohamed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .