- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05280912
Tonsillectomian jälkeisen verenvuodon riskiin liittyvät tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat tarkistavat potilaiden potilastiedot, joille on tehty nielurisojen poisto joko adenoidektomialla tai ilman sitä. Yhdelläkään mukana olleista potilaista ei ollut tunnettua koagulopatiaa. Leikkauksen suorittivat useat eri kirurgit, joko otolaryngologian asukkaat tai erikoislääkärit, ja käyttäen joko kylmä- tai kaksisuuntaista dissektiota. Toimenpiteet suoritettiin yleisanestesiassa orotrakeaalisella intubaatiolla. Hemostaasissa käytettiin bipolaarista sähkökoagulaatiota sekä joissakin tapauksissa vikryyliompeleita. Kaikki potilastiedot tarkistettiin iän, sukupuolen, nielurisojen poiston indikaatioiden (risaiden liikakasvu, joka aiheuttaa ylempien hengitysteiden tukkeutumista, kuorsausta tai uniapneaa, krooninen tonsilliitti, vatsakalvon paise tai risojen epäilty pahanlaatuisuus), hyytymisprofiilin [kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aktivoidut osittaiset tromboplastiiniaikaarvot (aPTT)], leikkauksen tyyppi (pelkästään nielurisojen poisto tai adenotonsillectomia), kirurginen tekniikka (kylmä tai kaksisuuntainen dissektio), hemostaasimenetelmä (pelkästään bipolaarinen elektrokoagulaatio tai sähkökoagulaatio ja ompeleet) sekä leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja sen karakterisointi. Tässä raportissa tutkijat arvioivat potilaita ja keräävät tietoja luodakseen uuden pisteytysjärjestelmän, joka arvioi potilaat useiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten tekijöiden perusteella selvittääkseen mahdollisuuden potilaille kehittyä nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto. Tonsillectomian jälkeinen verenvuoto jaetaan kahteen ryhmään sen vakavuuden mukaan: minimaaliseen verenvuotoon, joka loppui spontaanisti/ei-invasiivisen hoidon jälkeen, ja verenvuotoon, joka vaatii uudelleenleikkauksen hemostaasin tarkistamiseksi leikkaussalissa yleisanestesiassa.
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto määriteltiin mihin tahansa verenvuotoon, joka vaati sairaalan tarkkailua tai hoitoa (lääketieteellinen, kompressio, kauterisaatio yleisanestesiassa). Potilaita, jotka eivät hakeneet lääkärin hoitoon (esim. potilaat, joilla oli verenväristä ysköstä tai vain vähäistä verenvuotoa), ei sisällytetty leikkauksen jälkeistä verenvuotoa sairastavien ryhmään
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Hadir Gamal Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki tapaukset, joita vaikeuttaa nielurisojen poiston jälkeinen verenvuoto
- elektiivisen tai hätäleikkauksen jälkeen
- Ensisijainen Hge tai toissijainen Hge
- iästä riippumatta, leikkauksen merkintä, kirurgiset tekniikat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalle, jolla on preoperatiivinen perinnöllinen verenvuotohäiriö
- Potilaat, jotka eivät hakeneet lääketieteellistä apua (esim. potilaat, joilla on verenväristä ysköstä tai vain vähäistä verenvuotoa) riteria:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusi pisteytysjärjestelmä mahdolliselle nielurisaleikkauksen jälkeiselle verenvuodolle
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua nielurisaleikkauksesta
|
tutkijat antavat tutkinnon osallistujille tekijöiden, kuten iän ja sukupuolen perusteella ja jotka liittyvät nielurisojen poiston jälkeiseen verenvuotoon, koska ne lisäävät valkosoluja ja anemiaa
|
4 viikon kuluttua nielurisaleikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: waleed AH mohammed, professor, Sohag Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag Faculty of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: khaled G dahy, doctor, Sohag Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGMohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .