- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05280912
Fattori associati al rischio di emorragia post tonsillectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i ricercatori esaminano le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a tonsillectomia con o senza adenoidectomia nella nostra struttura. Nessuno dei pazienti inclusi presentava coagulopatia nota. L'intervento è stato eseguito da diversi chirurghi, residenti in otorinolaringoiatria o specialisti, e utilizzando la dissezione a freddo o bipolare. Le procedure sono state eseguite in anestesia generale con intubazione orotracheale. L'elettrocoagulazione bipolare è stata utilizzata per l'emostasi, così come in alcuni casi le suture vicryl. Tutte le cartelle cliniche sono state esaminate in base all'età, al sesso, alle indicazioni per la tonsillectomia (ipertrofia delle tonsille che causa ostruzione delle vie aeree superiori, russamento o apnea notturna, tonsillite cronica, ascesso peritonsillare o sospetta malignità delle tonsille), profilo della coagulazione [rapporto internazionale normalizzato (INR) e valori del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)], tipo di intervento chirurgico (sola tonsillectomia o adenotonsillectomia), tecnica chirurgica (dissezione a freddo o bipolare), modalità di emostasi (sola elettrocoagulazione bipolare o elettrocoagulazione e suture) ed emorragia post-operatoria e sua caratterizzazione. In questo rapporto, i ricercatori valuteranno i pazienti e la raccolta di dati per creare un nuovo sistema di punteggio che valuti i pazienti in base a diversi fattori preoperatori e postoperatori per conoscere la possibilità che i pazienti sviluppino un'emorragia post tonsillectomia. L'emorragia post tonsillectomia è divisa in due gruppi in base alla sua gravità: emorragia minima che si è interrotta spontaneamente/dopo trattamento non invasivo ed emorragia che richiede un reintervento per la revisione dell'emostasi in sala operatoria in anestesia generale.
L'emorragia postoperatoria è stata definita come qualsiasi sanguinamento che richieda osservazione o trattamento ospedaliero (medico, compressione, cauterizzazione in anestesia generale). I pazienti che non hanno cercato assistenza medica (ad es. Pazienti con espettorato colorato di sangue o solo sanguinamento minore) non sono stati inclusi nel gruppo con emorragia postoperatoria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Hadir Gamal Mohamed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i casi complicati da sanguinamento post-tonsillectomia
- dopo tonsillectomia elettiva o di emergenza
- Hge primario o Hge secondario
- indipendentemente dall'età, l'indicazione della chirurgia, le tecniche chirurgiche
Criteri di esclusione:
- paziente con disturbo emorragico ereditario preoperatorio
- Pazienti che non si sono rivolti al medico (ad es. pazienti con espettorato colorato di sangue o sanguinamento solo minore) criteri:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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nuovo sistema di punteggio per la possibilità di sanguinamento post tonsillectomia
Lasso di tempo: dopo 4 settimane post tonsillectomia
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gli investigatori danno una laurea ai partecipanti in base ai fattori che hanno come età e sesso e che accompagnano il sanguinamento post tonsillectomia come aumento dei globuli bianchi e anemia
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dopo 4 settimane post tonsillectomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: waleed AH mohammed, professor, Sohag Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag Faculty of Medicine
- Cattedra di studio: khaled G dahy, doctor, Sohag Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGMohamed
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