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Fattori associati al rischio di emorragia post tonsillectomia

11 maggio 2023 aggiornato da: Hadeer Gamal Mohamed, Sohag University
fattori associati all'aumento del rischio di emorragia post tonsillectomia e punteggio dei fattori associati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

i ricercatori esaminano le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a tonsillectomia con o senza adenoidectomia nella nostra struttura. Nessuno dei pazienti inclusi presentava coagulopatia nota. L'intervento è stato eseguito da diversi chirurghi, residenti in otorinolaringoiatria o specialisti, e utilizzando la dissezione a freddo o bipolare. Le procedure sono state eseguite in anestesia generale con intubazione orotracheale. L'elettrocoagulazione bipolare è stata utilizzata per l'emostasi, così come in alcuni casi le suture vicryl. Tutte le cartelle cliniche sono state esaminate in base all'età, al sesso, alle indicazioni per la tonsillectomia (ipertrofia delle tonsille che causa ostruzione delle vie aeree superiori, russamento o apnea notturna, tonsillite cronica, ascesso peritonsillare o sospetta malignità delle tonsille), profilo della coagulazione [rapporto internazionale normalizzato (INR) e valori del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)], tipo di intervento chirurgico (sola tonsillectomia o adenotonsillectomia), tecnica chirurgica (dissezione a freddo o bipolare), modalità di emostasi (sola elettrocoagulazione bipolare o elettrocoagulazione e suture) ed emorragia post-operatoria e sua caratterizzazione. In questo rapporto, i ricercatori valuteranno i pazienti e la raccolta di dati per creare un nuovo sistema di punteggio che valuti i pazienti in base a diversi fattori preoperatori e postoperatori per conoscere la possibilità che i pazienti sviluppino un'emorragia post tonsillectomia. L'emorragia post tonsillectomia è divisa in due gruppi in base alla sua gravità: emorragia minima che si è interrotta spontaneamente/dopo trattamento non invasivo ed emorragia che richiede un reintervento per la revisione dell'emostasi in sala operatoria in anestesia generale.

L'emorragia postoperatoria è stata definita come qualsiasi sanguinamento che richieda osservazione o trattamento ospedaliero (medico, compressione, cauterizzazione in anestesia generale). I pazienti che non hanno cercato assistenza medica (ad es. Pazienti con espettorato colorato di sangue o solo sanguinamento minore) non sono stati inclusi nel gruppo con emorragia postoperatoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Hadir Gamal Mohamed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti casi complicati da sanguinamento post-tonsillectomia

Descrizione

  • Criteri di inclusione: tutti i casi complicati da sanguinamento post-tonsillectomia

    1. dopo tonsillectomia elettiva o di emergenza
    2. Hge primario o Hge secondario
    3. indipendentemente dall'età, l'indicazione della chirurgia, le tecniche chirurgiche
  • Criteri di esclusione:

    1. paziente con disturbo emorragico ereditario preoperatorio
    2. Pazienti che non si sono rivolti al medico (ad es. pazienti con espettorato colorato di sangue o sanguinamento solo minore) criteri:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nuovo sistema di punteggio per la possibilità di sanguinamento post tonsillectomia
Lasso di tempo: dopo 4 settimane post tonsillectomia
gli investigatori danno una laurea ai partecipanti in base ai fattori che hanno come età e sesso e che accompagnano il sanguinamento post tonsillectomia come aumento dei globuli bianchi e anemia
dopo 4 settimane post tonsillectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: waleed AH mohammed, professor, Sohag Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: mohamed ER ahmed, doctor, Sohag Faculty of Medicine
  • Cattedra di studio: khaled G dahy, doctor, Sohag Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGMohamed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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