- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05284578
Účinky expresivního psaní a psaní soucitných dopisů na netoleranci emočního stresu
30. května 2025 aktualizováno: Allison Kelly, University of Waterloo
Účinky expresivního psaní a psaní soucitných dopisů na nesnášenlivost emočního stresu: Krátká randomizovaná kontrolovaná zkouška
Vnímaná intolerance emočního stresu je transdiagnostickým markerem psychopatologie spojené s psychologickou a interpersonální dysfunkcí a vývoj intervencí pro vnímanou intoleranci emočního stresu má prvořadý význam.
Jednou z potenciálních intervencí je behaviorální experiment, tedy technika kognitivní behaviorální terapie, kdy klienti podstupují cvičení určené k testování maladaptivního přesvědčení, např., že negativní emoce jsou nesnesitelné, a přizpůsobí své přesvědčení tak, aby vyhovovalo jakýmkoli nepotvrzujícím informacím, které během cvičení vyvstanou.
Tato studie zkoumá účinky jednosekčního behaviorálního experimentu se soucitným psaním ve srovnání s jednosekčním behaviorálním experimentem s expresivním psaním na nízkou vnímanou toleranci k úzkosti.
Účastníci byli rekrutováni z University of Waterloo a Prolific a byli náhodně přiřazeni do stavu sebe-soucitu, expresivního psaní nebo kontrolního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se skládala ze dvou online průzkumů.
Během prvního průzkumu účastníci odpovídali na sadu dotazníků.
Poté byli vyzváni, aby přemýšleli o znepokojivé situaci a souvisejících nepříjemných emocích, a poté byli náhodně přiděleni ke krátkému sebesoucitnému psaní, expresivnímu psaní nebo neutrálnímu psaní.
Hned po splnění písemného úkolu pak odpověděli na sérii dotazníků.
Během druhého průzkumu, o týden později, účastníci odpovídali na stručnou sadu dotazníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
424
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení pro vzorek University of Waterloo:
- Vysokoškolští studenti s účtem SONA, kteří mají vysokou nesnášenlivost emocionální tísně (tj. nižší než průměrné skóre na stupnici tolerance tísně; průměr na základě vzorku studentů SONA)
Kritéria zahrnutí pro plodný vzorek:
- Dospělí s účtem Prolific, kteří mají vysokou netoleranci k emočnímu stresu (tj. nižší než průměrné skóre na stupnici tolerance stresu; průměr na základě vzorku Prolific)
- První jazyk Angličtina mluvčí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sebe-soucitný písemný zásah
Účastníci, kteří byli do této intervence zařazeni, byli požádáni, aby se zapojili do jednoho krátkého online sezení se soucitným psaním, kde byli požádáni, aby napsali a prožili své pocity z perspektivy vnitřního soucitného pozorovatele.
|
Účastníci, kteří byli do této intervence zařazeni, byli požádáni, aby se zapojili do jednoho krátkého online sezení se soucitným psaním, kde byli požádáni, aby napsali a prožili své pocity z perspektivy vnitřního soucitného pozorovatele.
|
|
Experimentální: Expresivní psaní
Účastníci, kteří byli do této intervence zařazeni, byli požádáni, aby se zapojili do jedné krátké online sezení expresivního psaní, kde byli požádáni, aby prostřednictvím psaní prozkoumali své nejhlubší myšlenky a emoce obklopující znepokojivou situaci.
|
Účastníci, kteří byli do této intervence zařazeni, byli požádáni, aby se zapojili do jedné krátké online sezení expresivního psaní, kde byli požádáni, aby prostřednictvím psaní prozkoumali své nejhlubší myšlenky a emoce obklopující znepokojivou situaci.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní písemný úkol
Účastníci, kterým byla přidělena tato podmínka, byli požádáni, aby se zapojili do neutrálního písemného úkolu s řízením času.
|
Účastníci, kterým byla přidělena tato podmínka, byli požádáni, aby se zapojili do neutrálního písemného úkolu s řízením času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice tolerance k tísni
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden po intervenci
|
Self-report dotazník s 15 otázkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5, se 4 subškálami).
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší nárůst skóre ukazuje na zvýšenou vnímanou toleranci k úzkosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na týden po intervenci
|
|
Stupnice tolerance k tísni (zkrácená forma)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Self-report dotazník se 4 otázkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5).
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou toleranci k úzkosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice podpory a nepohody (přizpůsobená)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Self-report dotazník s 10 otázkami na 9bodové Likertově škále (s hodnocením 1-9).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost intervence.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Stupnice podpory a nepohody (přizpůsobená)
Časové okno: Týden po zásahu
|
Self-report dotazník s 10 otázkami na 9bodové Likertově škále (s hodnocením 1-9).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přijatelnost intervence.
|
Týden po zásahu
|
|
Soucitné zapojení a akční stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden po intervenci
|
Self-report dotazník s 13 otázkami na 10bodové Likertově škále (s hodnocením 1-10).
Tři otázky jsou bodovány obráceně a nejsou zahrnuty do bodování.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 100, přičemž vyšší nárůst skóre svědčí o zvýšené emocionální angažovanosti
|
Změna z výchozí hodnoty na týden po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry uklidňujícího vlivu (vytvořené výzkumníky) – Převzato ze subškály Serenity PANAS-X a subškály Safe/Warmth Positive Affects of the Types of Positive Affect Scale (TPAS)
Časové okno: Ihned po zásahu (posuzováno jako mediátor)
|
Self-report dotazník se 7 otázkami na 5bodové Likertově škále (s hodnocením 1-5).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na více uklidňující účinek.
|
Ihned po zásahu (posuzováno jako mediátor)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Kelly, PhD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 42863
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .