- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05284578
Virkningerne af udtryksfuld skrivning og medfølende brevskrivning på følelsesmæssig nødintolerance
2. september 2022 opdateret af: Allison Kelly, University of Waterloo
Effekterne af udtryksfuld skrivning og medfølende brevskrivning på følelsesmæssig nødintolerance: En kort randomiseret kontrolleret prøvelse
Opfattet følelsesmæssig nødintolerance er en transdiagnostisk markør for psykopatologi forbundet med psykologisk og interpersonel dysfunktion, og udviklingen af interventioner for opfattet følelsesmæssig nødintolerance er af største betydning.
En potentiel intervention er et adfærdseksperiment, det vil sige en kognitiv adfærdsterapiteknik, hvor klienter gennemgår en øvelse designet til at teste en utilpasset tro, fx at negative følelser er uudholdelige, og justere deres overbevisning for at imødekomme enhver afvisende information, der opstår gennem øvelsen.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af et en-sessions selvmedfølelse skriveadfærdseksperiment sammenlignet med et ekspressivt skriveadfærdseksperiment på én session på lav opfattet nødstolerance.
Deltagerne blev rekrutteret fra University of Waterloo og Prolific og blev tilfældigt tildelt tilstanden med selvmedfølelse, udtryksfuld skrivetilstand eller en kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen bestod af to online-undersøgelser.
Under den første undersøgelse besvarede deltagerne et sæt spørgeskemaer.
Derefter blev de bedt om at tænke på en oprørende situation og de tilhørende ubehagelige følelser, og de blev derefter tilfældigt tildelt en kort selvmedfølende skrivning, udtryksfuld skrivning eller neutral skriveopgave.
De besvarede derefter en række spørgeskemaer umiddelbart efter at have afsluttet skriveopgaven.
Under den anden undersøgelse, en uge senere, besvarede deltagerne et kort sæt spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
424
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for University of Waterloo prøve:
- Bachelorstuderende med en SONA-konto, som er høj i følelsesmæssig nødintolerance (dvs. en lavere end gennemsnittet score på Distress Tolerance Scale; gennemsnit baseret på SONA-studerendes prøve)
Inklusionskriterier for produktiv prøve:
- Voksne med en produktiv konto, som er høj i følelsesmæssig nødintolerance (dvs. en lavere end gennemsnittet score på nødtoleranceskalaen; gennemsnit baseret på produktiv prøve)
- Førstesprogs engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Selvmedfølende skriveintervention
Deltagerne tildelt denne intervention blev bedt om at deltage i en kort online selvmedfølende skrivesession, hvor de blev bedt om at skrive om og opleve deres følelser fra perspektivet af en indre medfølende observatør.
|
Deltagerne tildelt denne intervention blev bedt om at deltage i en kort online selvmedfølende skrivesession, hvor de blev bedt om at skrive om og opleve deres følelser fra perspektivet af en indre medfølende observatør.
|
Eksperimentel: Ekspressiv skriveintervention
Deltagerne tildelt denne intervention blev bedt om at deltage i en kort online ekspressiv skrivesession, hvor de blev bedt om at udforske deres dybeste tanker og følelser omkring en oprørende situation gennem skrivning.
|
Deltagerne tildelt denne intervention blev bedt om at deltage i en kort online ekspressiv skrivesession, hvor de blev bedt om at udforske deres dybeste tanker og følelser omkring en oprørende situation gennem skrivning.
|
Aktiv komparator: Kontrol skriveopgave
Deltagere, der blev tildelt denne betingelse, blev bedt om at deltage i en neutral tidsstyringsopgave.
|
Deltagere, der blev tildelt denne betingelse, blev bedt om at deltage i en neutral tidsstyringsopgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nødstoleranceskala
Tidsramme: Skift fra baseline til en uge efter intervention
|
Selvrapporteringsspørgeskema med 15 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5, med 4 underskalaer).
Gennemsnitsscore varierer fra 1-5, med højere stigning i score, der indikerer øget opfattet nødstolerance.
|
Skift fra baseline til en uge efter intervention
|
Distress Tolerance Scale (kort form)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporterende spørgeskema med 4 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5).
Gennemsnitsscore spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større opfattet nødstolerance.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Skala for godkendelse og ubehag (tilpasset)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporterende spørgeskema med 10 spørgsmål på en 9-punkts Likert-skala (scoret 1-9).
Samlet score spænder fra 10-90, hvor højere score indikerer større accept af intervention.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Skala for godkendelse og ubehag (tilpasset)
Tidsramme: En uge efter intervention
|
Selvrapporterende spørgeskema med 10 spørgsmål på en 9-punkts Likert-skala (scoret 1-9).
Samlet score spænder fra 10-90, hvor højere score indikerer større accept af intervention.
|
En uge efter intervention
|
Medfølende engagement og handlingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til en uge efter intervention
|
Selvrapporterende spørgeskema med 13 spørgsmål på en 10-punkts Likert-skala (scoret 1-10).
Tre spørgsmål er omvendt scoret og ikke inkluderet i scoringen.
Samlet score spænder fra 10-100, med højere stigning i score, der indikerer øget følelsesmæssigt engagement
|
Skift fra baseline til en uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beroligende affektmål (forskergenereret) - Tilpasset fra Serenity Subscale af PANAS-X og Safe/Warmth Positive Affect Subscale af Types of Positive Affect Scale (TPAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (vurderet som mediator)
|
Selvrapporterende spørgeskema med 7 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (scoret 1-5).
Samlet score spænder fra 7-35, med højere score indikerer mere beroligende effekt.
|
Umiddelbart efter intervention (vurderet som mediator)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Kelly, PhD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 42863
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmedfølende skriveintervention
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ikke rekrutterer endnuAkut smerte | Følelser | Positiv tænkning
-
University of SheffieldAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes mellitus | TelomerafkortningGrækenland
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAfsluttet
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthIkke rekrutterer endnuFedme | Fysisk aktivitet | Self-efficacy | Online intervention | Accelerometre
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnu
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitusForenede Stater
-
Robert SimpsonIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | SelvmedfølelseCanada