- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05284578
Wpływ ekspresyjnego pisania i współczującego pisania listów na nietolerancję stresu emocjonalnego
30 maja 2025 zaktualizowane przez: Allison Kelly, University of Waterloo
Wpływ ekspresyjnego pisania i pisania listów pełnych współczucia na nietolerancję stresu emocjonalnego: krótka randomizowana, kontrolowana próba
Postrzegana nietolerancja dystresu emocjonalnego jest transdiagnostycznym markerem psychopatologii związanej z dysfunkcjami psychicznymi i interpersonalnymi, a rozwój interwencji w przypadku nietolerancji postrzeganego dystresu emocjonalnego ma pierwszorzędne znaczenie.
Jedną z potencjalnych interwencji jest eksperyment behawioralny, tj. technika terapii poznawczo-behawioralnej, w ramach której klienci poddają się ćwiczeniu mającemu na celu przetestowanie nieprzystosowawczego przekonania, np.
Niniejsze badanie analizuje wpływ eksperymentu behawioralnego polegającego na pisaniu współczucia wobec siebie podczas jednej sesji w porównaniu z eksperymentem behawioralnym polegającym na ekspresyjnym pisaniu podczas jednej sesji na niską postrzeganą tolerancję na stres.
Uczestnicy zostali zrekrutowani z University of Waterloo i Prolific i zostali losowo przydzieleni do warunku współczucia wobec samego siebie, warunku ekspresyjnego pisania lub warunku kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie składało się z dwóch ankiet internetowych.
Podczas pierwszej ankiety uczestnicy odpowiadali na zestaw kwestionariuszy.
Następnie poproszono ich, aby pomyśleli o niepokojącej sytuacji i związanych z nią nieprzyjemnych emocjach, a następnie zostali losowo przydzieleni do krótkiego, pełnego współczucia pisania, pisania ekspresyjnego lub pisania neutralnego.
Następnie odpowiedzieli na serię kwestionariuszy natychmiast po zakończeniu zadania pisemnego.
Podczas drugiej ankiety, tydzień później, uczestnicy wypełnili krótki zestaw kwestionariuszy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
424
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla próbki Uniwersytetu Waterloo:
- Studenci studiów licencjackich z kontem SONA, którzy mają wysoki poziom nietolerancji dystresu emocjonalnego (tj. wynik poniżej średniej w skali tolerancji dystresu; średnia oparta na próbie studentów SONA)
Kryteria włączenia dla próbki Prolific:
- Dorośli z kontem Prolific, którzy wykazują wysoki poziom nietolerancji stresu emocjonalnego (tj. wynik poniżej średniej w skali tolerancji dystresu; średnia oparta na próbie Prolific)
- Osoby posługujące się językiem angielskim w pierwszym języku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samowspółczująca interwencja pisarska
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostali poproszeni o wzięcie udziału w jednej krótkiej internetowej sesji pisania współczującego sobie, podczas której zostali poproszeni o opisanie i przeżycie swoich uczuć z perspektywy wewnętrznego, współczującego obserwatora.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostali poproszeni o wzięcie udziału w jednej krótkiej internetowej sesji pisania współczującego sobie, podczas której zostali poproszeni o opisanie i przeżycie swoich uczuć z perspektywy wewnętrznego, współczującego obserwatora.
|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjna interwencja pisarska
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostali poproszeni o wzięcie udziału w jednej krótkiej sesji ekspresyjnego pisania online, podczas której zostali poproszeni o zbadanie swoich najgłębszych myśli i emocji związanych z niepokojącą sytuacją poprzez pisanie.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji zostali poproszeni o wzięcie udziału w jednej krótkiej sesji ekspresyjnego pisania online, podczas której zostali poproszeni o zbadanie swoich najgłębszych myśli i emocji związanych z niepokojącą sytuacją poprzez pisanie.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj zadanie pisania
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostali poproszeni o zaangażowanie się w neutralne zadanie pisemne dotyczące zarządzania czasem.
|
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostali poproszeni o zaangażowanie się w neutralne zadanie pisemne dotyczące zarządzania czasem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala tolerancji dystresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego tygodnia po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 15 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-5, z 4 podskalami).
Średnie wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy wzrost wyniku wskazuje na zwiększoną tolerancję postrzeganego cierpienia.
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego tygodnia po interwencji
|
|
Skala tolerancji dystresu (skrócona forma)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 4 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-5).
Średnie wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą tolerancję postrzeganego cierpienia.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Poparcia i Dyskomfortu (dostosowana)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy z 10 pytaniami na 9-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-9).
Suma punktów waha się od 10 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Skala Poparcia i Dyskomfortu (dostosowana)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy z 10 pytaniami na 9-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-9).
Suma punktów waha się od 10 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji.
|
Tydzień po interwencji
|
|
Skala współczującego zaangażowania i działania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego tygodnia po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 13 pytań na 10-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-10).
Trzy pytania mają odwróconą punktację i nie są uwzględniane w punktacji.
Suma wyników waha się od 10 do 100, przy czym wyższy wzrost wyniku wskazuje na zwiększone zaangażowanie emocjonalne
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego tygodnia po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary kojącego afektu (generowane przez badaczy) — zaadaptowane z podskali spokoju PANAS-X i podskali bezpiecznego/ciepłego pozytywnego afektu skali typów pozytywnego afektu (TPAS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (oceniony jako mediator)
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pytań na 5-stopniowej skali Likerta (punktacja 1-5).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej kojący wpływ.
|
Bezpośrednio po interwencji (oceniony jako mediator)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Kelly, PhD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42863
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .