- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05284578
Ilmaisevan kirjoittamisen ja myötätuntoisen kirjeen kirjoittamisen vaikutukset emotionaalisen ahdistuksen suvaitsemattomuuteen
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Allison Kelly, University of Waterloo
Ilmaisuvoimaisen kirjoittamisen ja myötätuntoisen kirjeen kirjoittamisen vaikutukset emotionaalisen ahdistuksen suvaitsemattomuuteen: lyhyt satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Koettu emotionaalinen ahdistus-intoleranssi on transdiagnostinen merkki psykopatologiasta, joka liittyy psykologisiin ja ihmissuhteisiin liittyviin toimintahäiriöihin, ja interventioiden kehittäminen havaittuun emotionaalisen ahdistuksen suvaitsemattomuuteen on ensiarvoisen tärkeää.
Yksi mahdollinen interventio on käyttäytymiskoe, eli kognitiivinen käyttäytymisterapiatekniikka, jossa asiakkaat käyvät läpi harjoituksen, joka on suunniteltu testaamaan huonosti sopeutuvaa uskomusta, esimerkiksi että negatiiviset tunteet ovat sietämättömiä, ja mukauttaa uskoaan vastaamaan harjoituksen aikana syntyviä kielteisiä tietoja.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yhden istunnon itsemyötätuntoisen kirjoittamiskäyttäytymiskokeen vaikutuksia verrattuna yhden istunnon ekspressiivisen kirjoittamisen käyttäytymiskokeeseen matalaan koettuun ahdistussietokykyyn.
Osallistujat rekrytoitiin Waterloon ja Prolificin yliopistosta, ja heidät jaettiin satunnaisesti itsemyötätuntoon, ilmeikkääseen kirjoittamiseen tai kontrolliehtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostui kahdesta verkkokyselystä.
Ensimmäisen kyselyn aikana osallistujat vastasivat joukkoon kyselylomakkeita.
Sitten heitä kehotettiin ajattelemaan järkyttävää tilannetta ja siihen liittyviä epämiellyttäviä tunteita, ja sitten heidät määrättiin satunnaisesti lyhyeen itsetuntevaan kirjoittamiseen, ilmeikkääseen kirjoittamiseen tai neutraaliin kirjoitustehtävään.
He vastasivat sitten sarjaan kyselylomakkeita heti kirjoitustehtävän suorittamisen jälkeen.
Toisessa kyselyssä, viikkoa myöhemmin, osallistujat vastasivat lyhyeen joukkoon kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
424
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Waterloon yliopiston näytteen sisällyttämiskriteerit:
- Perustutkinto-opiskelijat, joilla on SONA-tili ja joilla on korkea emotionaalinen ahdistus-intoleranssi (eli keskimääräistä alhaisempi pistemäärä ahdistustoleranssiasteikolla; keskiarvo perustuu SONA-opiskelijaotteeseen)
Tuotteliaan näytteen sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on Prolific-tili ja joilla on korkea emotionaalinen ahdistus-intoleranssi (eli keskimääräistä alhaisempi pistemäärä ahdistustoleranssiasteikolla; keskiarvo perustuu Prolific-otokseen)
- Ensimmäisen kielen englantia puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen kirjoitusinterventio
Tähän interventioon määrättyjä osallistujia pyydettiin osallistumaan yhteen lyhyeen online-itsemyötätuntokirjoitusistuntoon, jossa heitä pyydettiin kirjoittamaan ja kokemaan tunteitaan sisäisen myötätuntoisen tarkkailijan näkökulmasta.
|
Tähän interventioon määrättyjä osallistujia pyydettiin osallistumaan yhteen lyhyeen online-itsemyötätuntokirjoitusistuntoon, jossa heitä pyydettiin kirjoittamaan ja kokemaan tunteitaan sisäisen myötätuntoisen tarkkailijan näkökulmasta.
|
Kokeellinen: Ilmeinen kirjoitusinterventio
Osallistujia, jotka oli määrätty tähän interventioon, pyydettiin osallistumaan yhteen lyhyeen online-ilmaisukirjoitusistuntoon, jossa heitä pyydettiin tutkimaan syvimpiä ajatuksiaan ja tunteitaan järkyttävän tilanteen ympärillä kirjoittamalla.
|
Osallistujia, jotka oli määrätty tähän interventioon, pyydettiin osallistumaan yhteen lyhyeen online-ilmaisukirjoitusistuntoon, jossa heitä pyydettiin tutkimaan syvimpiä ajatuksiaan ja tunteitaan järkyttävän tilanteen ympärillä kirjoittamalla.
|
Active Comparator: Hallitse kirjoitustehtävää
Osallistujia, jotka oli määrätty tähän ehtoon, pyydettiin osallistumaan neutraaliin ajankäytön kirjoitustehtävään.
|
Osallistujia, jotka oli määrätty tähän ehtoon, pyydettiin osallistumaan neutraaliin ajankäytön kirjoitustehtävään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hätätoleranssiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 15 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5, 4 alaasteikkoa).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeampi pistemäärän nousu on osoitus lisääntyneestä havaitusta ahdistustoleranssista.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Hätätoleranssiasteikko (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 4 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5, ja korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta havaitusta ahdistustoleranssista.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kannatus- ja epämukavuusasteikko (mukautettu)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 10 kysymystä 9-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-9).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10-90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa interventioiden paremman hyväksyttävyyden.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kannatus- ja epämukavuusasteikko (mukautettu)
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 10 kysymystä 9-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-9).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10-90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa interventioiden paremman hyväksyttävyyden.
|
Viikko intervention jälkeen
|
Myötätuntoisen sitoutumisen ja toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 13 kysymystä 10 pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-10).
Kolme kysymystä pisteytetään käänteisesti, eivätkä ne sisälly pisteytykseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-100, ja korkeampi pistemäärän nousu osoittaa lisääntynyttä emotionaalista sitoutumista
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rauhoittava vaikutus (tutkijan luoma) - Mukautettu PANAS-X:n Serenity-ala-asteikosta ja positiivisten vaikutusten asteikon (TPAS) turvallisuuden/lämpöpositiivisen vaikutuksen alaasteikosta
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (arvioitu välittäjänä)
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on 7 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla (pisteet 1-5).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeampi pistemäärä viittaa rauhoittavampaan vaikutukseen.
|
Välittömästi intervention jälkeen (arvioitu välittäjänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Kelly, PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42863
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsemyötätuntoinen kirjoitusinterventio
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | Rokotteen epäröintiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Ahdistus | Tunteiden säätelyYhdysvallat