Optimalizace role akčního pozorování v pooperační rehabilitaci totální kolenní protézy: (LOARAL 2) (LOARAL 2)
11. dubna 2025 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Optimalizace role akčního pozorování v pooperační rehabilitaci totální kolenní protézy
Projekt LOARAL 2 se týká pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu k léčbě symptomatické osteoartrózy.
Pacienti budou rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina, kde pacienti budou provádět standardní rehabilitaci spojenou s posouzením videí reprezentovaných nelidskou činností, a dvě experimentální skupiny, kde budou pacienti provádět standardní rehabilitaci spojenou s posouzením lidského bodového zobrazení.
Cílem této studie je změřit přínosy soustředění pozornosti a sexuální korespondence při použití bodového zobrazení pro rehabilitaci pacientů s totální endoprotézou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci starší 18 let, kteří podstoupili operaci kolene
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli lokomotorický stav, který není způsoben operací kolena
- Nekorigované poruchy zraku
- Komorbidita měnící lokomoci (mrtvice v anamnéze, neurologický stav, zánětlivý revmatismus)
Nerandomizační kritéria:
- Kognitivní poruchy (minimální vyšetření duševního stavu <21)
- Depresivní poruchy (Beck Inventory index> 9)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která provede běžnou rehabilitaci + vizualizace videí představujících památky + 3metrová okružní procházka
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Experimentální skupina 1, která bude provádět obvyklou rehabilitaci + vizualizaci nezaměřených bodových světelných lidských akcí + 3metrovou okružní procházku
|
Vizualizace bodového světla lidského jednání
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Experimentální skupina 2, která bude provádět obvyklou rehabilitaci + vizualizaci soustředěných bodových světelných lidských akcí + 3metrovou okružní procházku
|
Vizualizace bodového světla lidského jednání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre získané v testu Western Ontario and McMaster (WOMAC) při zařazení a na konci programu.
Časové okno: Rehabilitace po dobu 3 týdnů
|
Rehabilitace po dobu 3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-A03000-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .