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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05297539
Optimierung der Rolle der Aktionsbeobachtung bei der postoperativen Rehabilitation der Knietotalprothese: (LOARAL 2) (LOARAL 2)
11. April 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Optimierung der Rolle der Aktionsbeobachtung bei der postoperativen Rehabilitation der Knietotalprothese
Das Projekt LOARAL 2 betrifft Patienten, die sich zur Behandlung einer symptomatischen Arthrose einer Knieendoprothetik unterzogen haben.
Der Patient wird in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, in der die Patienten eine Standardrehabilitation durchführen, die mit der Beurteilung von Videos verbunden ist, die nichtmenschliche Handlungen darstellen, und zwei experimentelle Gruppen, in denen die Patienten eine Standardrehabilitation durchführen, die mit der Beurteilung der menschlichen Punktlichtdarstellung verbunden ist.
Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Aufmerksamkeitsfokussierung und der Geschlechtskorrespondenz bei der Verwendung der Punktlichtanzeige für die Rehabilitation von Patienten mit einer totalen Knieendoprothetik zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Poitiers, Frankreich
- Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige über 18 Jahre, die sich einer Knieoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Alle Erkrankungen des Bewegungsapparates, die nicht auf eine Knieoperation zurückzuführen sind
- Unkorrigierte Sehstörungen
- Komorbidität, die die Fortbewegung verändert (Schlaganfall in der Vorgeschichte, neurologische Erkrankung, entzündlicher Rheuma)
Nicht-Randomisierungskriterien:
- Kognitive Störungen (Mini Mental State Examination <21)
- Depressive Störungen (Beck Inventory Index > 9)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die die übliche Rehabilitation durchführt + Visualisierung von Videos, die Denkmäler darstellen + einen 3-Meter-Rundgang
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Experimental: Versuchsgruppe 1
Versuchsgruppe 1, die die übliche Rehabilitation + Visualisierung nicht fokussierter menschlicher Punktlichtaktionen + einen 3-Meter-Rundgang durchführt
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Visualisierung punktueller menschlicher Handlungen
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Experimentelle Gruppe 2, die die übliche Rehabilitation + Visualisierung fokussierter menschlicher Punktlichtaktionen + einen 3-Meter-Rundgang durchführt
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Visualisierung punktueller menschlicher Handlungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die beim Western Ontario and McMaster (WOMAC)-Test bei der Aufnahme und am Ende des Programms erzielte Punktzahl.
Zeitfenster: Rehabilitation während 3 Wochen
|
Rehabilitation während 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A03000-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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