Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Rolle der Aktionsbeobachtung bei der postoperativen Rehabilitation der Knietotalprothese: (LOARAL 2) (LOARAL 2)

11. April 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Optimierung der Rolle der Aktionsbeobachtung bei der postoperativen Rehabilitation der Knietotalprothese

Das Projekt LOARAL 2 betrifft Patienten, die sich zur Behandlung einer symptomatischen Arthrose einer Knieendoprothetik unterzogen haben. Der Patient wird in drei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, in der die Patienten eine Standardrehabilitation durchführen, die mit der Beurteilung von Videos verbunden ist, die nichtmenschliche Handlungen darstellen, und zwei experimentelle Gruppen, in denen die Patienten eine Standardrehabilitation durchführen, die mit der Beurteilung der menschlichen Punktlichtdarstellung verbunden ist. Ziel dieser Studie ist es, die Vorteile der Aufmerksamkeitsfokussierung und der Geschlechtskorrespondenz bei der Verwendung der Punktlichtanzeige für die Rehabilitation von Patienten mit einer totalen Knieendoprothetik zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige über 18 Jahre, die sich einer Knieoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Alle Erkrankungen des Bewegungsapparates, die nicht auf eine Knieoperation zurückzuführen sind
  • Unkorrigierte Sehstörungen
  • Komorbidität, die die Fortbewegung verändert (Schlaganfall in der Vorgeschichte, neurologische Erkrankung, entzündlicher Rheuma)

Nicht-Randomisierungskriterien:

  • Kognitive Störungen (Mini Mental State Examination <21)
  • Depressive Störungen (Beck Inventory Index > 9)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die die übliche Rehabilitation durchführt + Visualisierung von Videos, die Denkmäler darstellen + einen 3-Meter-Rundgang
Experimental: Versuchsgruppe 1
Versuchsgruppe 1, die die übliche Rehabilitation + Visualisierung nicht fokussierter menschlicher Punktlichtaktionen + einen 3-Meter-Rundgang durchführt
Visualisierung punktueller menschlicher Handlungen
Experimental: Versuchsgruppe 2
Experimentelle Gruppe 2, die die übliche Rehabilitation + Visualisierung fokussierter menschlicher Punktlichtaktionen + einen 3-Meter-Rundgang durchführt
Visualisierung punktueller menschlicher Handlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die beim Western Ontario and McMaster (WOMAC)-Test bei der Aufnahme und am Ende des Programms erzielte Punktzahl.
Zeitfenster: Rehabilitation während 3 Wochen
Rehabilitation während 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A03000-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren