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Ottimizzazione del ruolo dell'osservazione dell'azione nella riabilitazione post-operatoria della protesi totale del ginocchio: (LOARAL 2) (LOARAL 2)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Ottimizzazione del ruolo dell'osservazione dell'azione nella riabilitazione post-operatoria della protesi totale del ginocchio

Il progetto LOARAL 2 riguarda i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per trattare l'artrosi sintomatica. Il paziente sarà diviso in tre gruppi: un gruppo di controllo in cui i pazienti eseguiranno la riabilitazione standard associata ai giudizi dei video rappresentati dall'azione non umana e due gruppi sperimentali in cui i pazienti eseguiranno la riabilitazione standard associata al giudizio del display puntiforme umano. Lo scopo di questo studio è misurare i benefici della focalizzazione dell'attenzione e della corrispondenza sessuale nell'uso del display a luce puntiforme per la riabilitazione di pazienti con artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età superiore ai 18 anni che hanno subito un intervento chirurgico al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione dell'apparato locomotore non dovuta a intervento chirurgico al ginocchio
  • Disturbi visivi non corretti
  • Comorbidità che altera la locomozione (storia di ictus, condizioni neurologiche, reumatismi infiammatori)

Criteri di non randomizzazione:

  • Disturbi cognitivi (Mini Mental State Examination <21)
  • Disturbi depressivi (indice Beck Inventory> 9)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo che eseguirà la normale riabilitazione + visualizzazione di video che rappresentano monumenti + una camminata di andata e ritorno di 3 metri
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Gruppo sperimentale 1 che eseguirà la solita riabilitazione + visualizzazione di azioni umane puntiformi non focalizzate + una camminata di andata e ritorno di 3 metri
Altro: Display a luce puntiforme
Visualizzazione delle azioni umane puntiformi
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Gruppo sperimentale 2 che eseguirà la solita riabilitazione + visualizzazione di azioni umane focalizzate su luce puntiforme + una camminata di andata e ritorno di 3 metri
Altro: Display a luce puntiforme
Visualizzazione delle azioni umane puntiformi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio ottenuto al test Western Ontario e McMaster (WOMAC) all'inclusione e alla fine del programma.
Lasso di tempo: Riabilitazione durante 3 settimane
Riabilitazione durante 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A03000-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Display a luce puntiforme

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