Optimering af handlingens rolle Observation i den postoperative rehabilitering af totalknæprotesen: (LOARAL 2) (LOARAL 2)
11. april 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital
Optimering af handlingens rolle Observation i den postoperative rehabilitering af totalknæprotesen
LOARAL 2-projektet vedrører patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik til behandling af symptomatisk slidgigt.
Patienter vil blive opdelt i tre grupper: en kontrolgruppe, hvor patienterne vil udføre standardrehabilitering i forbindelse med bedømmelsen af videoer, der repræsenterer ikke-menneskelig handling, og to eksperimentelle grupper, hvor patienterne vil udføre standardrehabilitering i forbindelse med bedømmelsen af menneskelig punkt-lys-visning.
Formålet med denne undersøgelse er at måle fordelene ved opmærksomhedsfokus og kønskorrespondance i brugen af punktlysdisplay til rehabilitering af patienter med en total artroplastik i knæet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige over 18 år, som er blevet opereret i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver bevægelsestilstand, der ikke skyldes en knæoperation
- Ukorrigerede synsforstyrrelser
- Comorbiditetsændrende bevægelse (historie med slagtilfælde, neurologisk tilstand, inflammatorisk gigt)
Ikke-randomiseringskriterier:
- Kognitive lidelser (Mini mental tilstandsundersøgelse <21)
- Depressive lidelser (Beck Inventory Index> 9)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der vil lave sædvanlig rehabilitering + visualisering af videoer, der repræsenterer monumenter + en 3-meters tur-retur-vandring
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Eksperimentel gruppe 1, som vil lave sædvanlig genoptræning + visualisering af ikke-fokuserede punkt-lys menneskelige handlinger + en 3-meters tur-retur-vandring
|
Visualisering af punkt-lys menneskelige handlinger
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Eksperimentel gruppe 2, der vil lave sædvanlig genoptræning + visualisering af fokuserede punkt-lys menneskelige handlinger + en 3-meters tur-retur gåtur
|
Visualisering af punkt-lys menneskelige handlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultatet opnået på Western Ontario og McMaster (WOMAC) testen ved inklusion og i slutningen af programmet.
Tidsramme: Genoptræning i 3 uger
|
Genoptræning i 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A03000-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .