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优化动作观察在全膝关节假体术后康复中的作用：（LOARAL 2） (LOARAL 2)

2024年1月30日 更新者：Poitiers University Hospital

动作观察在全膝关节假体术后康复中作用的优化

LOARAL 2 项目涉及接受全膝关节置换术治疗症状性骨关节炎的患者。 患者将被分为三组：对照组，患者将进行与代表非人类行为的视频判断相关的标准康复，以及两个实验组，患者将进行与人类点光显示的判断相关的标准康复。 本研究的目的是衡量注意力集中和性别对应在使用点光源显示对膝关节全关节置换术患者康复中的益处。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上做过膝关节手术的志愿者

排除标准：

  • 任何不是由于膝关节手术引起的运动障碍
  • 未矫正的视力障碍
  • 改变运动的合并症（中风史、神经系统疾病、炎症性风湿病）

非随机化标准：

  • 认知障碍（简易精神状态检查<21）
  • 抑郁症（贝克量表指数> 9）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
将进行常规康复的对照组 + 代表纪念碑的视频可视化 + 3 米往返步行
实验性的：实验组1
实验组1进行常规康复+非聚焦点光人体动作可视化+3米往返步行
其他：点光源显示
点光源人类行为的可视化
实验性的：实验组2
实验组2 常规康复+聚焦点光人体动作可视化+3米往返步行
其他：点光源显示
点光源人类行为的可视化

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
西安大略省和麦克马斯特 (WOMAC) 测试在包含和程序结束时获得的分数。
大体时间：康复3周
康复3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poitiers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月14日

初级完成 (估计的)

2025年7月15日

研究完成 (估计的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月25日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-A03000-41

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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