- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05297539
Optimering av handlingens roll Observation i postoperativ rehabilitering av den totala knäprotesen: (LOARAL 2) (LOARAL 2)
30 januari 2024 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Optimering av handlingens roll Observation i postoperativ rehabilitering av den totala knäprotesen
LOARAL 2-projektet berör patienter som genomgått total knäprotes för att behandla symtomatisk artros.
Patient kommer att delas in i tre grupper: en kontrollgrupp där patienterna kommer att göra standardrehabilitering i samband med bedömningar av videor representerade icke-mänsklig handling och två experimentella grupper där patienter kommer att göra standardrehabilitering i samband med bedömning av mänsklig punktljusvisning.
Syftet med denna studie är att mäta fördelarna med uppmärksamhetsfokus och sexkorrespondens vid användning av punktljusdisplay för rehabilitering av patienter med en total artroplastik i knäet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Romain DAVID, MD
- Telefonnummer: +33 5 49 44 44 44
- E-post: romain.david@chu-poitiers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christel BIDET-ILDEI, MD
- Telefonnummer: +33 5 49 45 46 97
- E-post: christel.bidet@univ-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire poitiers
-
Kontakt:
- Romain DAVID, MD
- Telefonnummer: +33 5 49 44 44 44
- E-post: romain.david@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Christel BIDET-ILDEI
- Telefonnummer: +33549454697
- E-post: christel.bidet@univ-poitiers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer över 18 år som har genomgått en knäoperation
Exklusions kriterier:
- Alla rörelseförhållanden som inte beror på knäoperationer
- Okorrigerade synstörningar
- Komorbiditetsförändringar (historia av stroke, neurologiskt tillstånd, inflammatorisk reumatism)
Icke-randomiseringskriterier:
- Kognitiva störningar (Mini mental State Examination <21)
- Depressiva sjukdomar (Beck Inventory index> 9)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som kommer att göra vanlig rehabilitering + visualisering av videor som representerar monument + en 3-meters tur- och returvandring
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Experimentgrupp 1 som kommer att göra vanlig rehabilitering + visualisering av icke fokuserade punkt-ljus mänskliga handlingar + en 3-meters tur-retur-vandring
|
Visualisering av punkt-ljus mänskliga handlingar
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Experimentgrupp 2 som kommer att göra vanlig rehabilitering + visualisering av fokuserade punkt-ljus mänskliga handlingar + en 3-meters rundvandring
|
Visualisering av punkt-ljus mänskliga handlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Poängen erhållen på Western Ontario och McMaster (WOMAC) test vid inkludering och i slutet av programmet.
Tidsram: Rehabilitering under 3 veckor
|
Rehabilitering under 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2022
Första postat (Faktisk)
28 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A03000-41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
Kliniska prövningar på Punktljusdisplay
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Avslutad
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaAvslutadMedicinering vidhäftning | Medicinsk överensstämmelseMexiko
-
Jamieson Bourque, MDAdvanced Medical Predictive Devices, Diagnostics and Displays, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKlinisk försämringFörenta staterna
-
Helse Stavanger HFLaerdal Medical; Sykehuset ØstfoldOkänd
-
Baskent UniversityAvslutad
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchAvslutadJämförelse av 3D-visualisering och mikroskop för VR-kirurgiFörenta staterna
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
George Washington UniversityAktiv, inte rekryterandeAmningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Avslutad
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma, PediatriskKanada