Optymalizacja roli obserwacji czynnościowej w rehabilitacji pooperacyjnej całkowitej protezy stawu kolanowego: (LOARAL 2) (LOARAL 2)
11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Optymalizacja roli obserwacji czynnościowej w rehabilitacji pooperacyjnej całkowitej protezy stawu kolanowego
Projekt LOARAL 2 dotyczy pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w leczeniu objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę kontrolną, w której pacjenci wykonają standardową rehabilitację związaną z oceną filmów przedstawiających działania inne niż ludzkie oraz dwie grupy eksperymentalne, w których pacjenci wykonają standardową rehabilitację związaną z oceną pokazu punktowego światła u człowieka.
Celem tego badania jest zmierzenie korzyści skupienia uwagi i korespondencji płciowej w zastosowaniu wyświetlania światła punktowego w rehabilitacji pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy powyżej 18 roku życia, którzy przeszli operację kolana
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia lokomotoryczne niespowodowane operacją kolana
- Nieskorygowane zaburzenia widzenia
- Choroby współistniejące zmieniające lokomocję (wywiad udaru mózgu, stan neurologiczny, reumatyzm zapalny)
Kryteria niezwiązane z randomizacją:
- Zaburzenia poznawcze (Mini Badanie Stanu Psychicznego <21)
- Zaburzenia depresyjne (indeks Becka > 9)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która wykona zwykłą rehabilitację + wizualizację filmów przedstawiających zabytki + 3-metrowy spacer w obie strony
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Grupa eksperymentalna 1, która wykona zwykłą rehabilitację + wizualizacja nieskoncentrowanych działań człowieka w świetle punktowym + 3-metrowy spacer w obie strony
|
Wizualizacja punktowych działań człowieka
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Grupa eksperymentalna 2, która przeprowadzi zwykłą rehabilitację + wizualizacja skupionych działań człowieka w świetle punktowym + 3-metrowy spacer w obie strony
|
Wizualizacja punktowych działań człowieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik uzyskany w teście Western Ontario and McMaster (WOMAC) na początku i na końcu programu.
Ramy czasowe: Rehabilitacja przez 3 tygodnie
|
Rehabilitacja przez 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A03000-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .