Rezidenční útočiště pro veterány a první zasahující osoby
4. dubna 2022 aktualizováno: Valhalla Project Niagara
Zkoumání účinnosti a proveditelnosti rezidenčního ústupového programu pro PTSD u pacientů s první odpovědí a veteránů: nerandomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je určit potenciální účinnost a proveditelnost rezidenčního ústupového programu k řešení příznaků PTSD u veteránů a pacientů s první odpovědí.
Přehled studie
Detailní popis
Po získání písemného souhlasu účastníci dokončí svůj program tak, jak dříve zamýšleli.
Každá vlna rezidenčního retreatového programu bude trvat 5 dní.
V průběhu programu účastníci vyplní studijní dotazníky.
Tyto dotazníky vyplní znovu 1 měsíc po ukončení programu.
Jako kontrola budou jednotlivci, kteří dokončí program v online formátu, také požádáni, aby poskytli písemný souhlas a vyplní dotazníky během programu a 1 měsíc po jeho dokončení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pouria Saffaran, Bsc
- Telefonní číslo: 647-895-7474
- E-mail: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Niagara-on-the-lake, Ontario, Kanada, L0S 1J0
- Nábor
- Valhalla Project Niagara
-
Kontakt:
- Pouria Saffaran, Bsc
- Telefonní číslo: 647-895-7474
- E-mail: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Graham Bettes
- Telefonní číslo: 289-2597758
- E-mail: grahambettes@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o jednotlivce, kteří jsou veterány armády z první reakce, u kterých byla také diagnostikována PTSD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD, být vojenským veteránem nebo první odpovědí, informovanost ošetřujícího lékaře o účasti na programu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obytná kohorta
Ti, kteří absolvují program v rezidenčním kontextu
|
Program se skládá z psychoedukačního materiálu týkajícího se PTSD, ukázky různých technik zvládání stresu a aktivit sociální soudržnosti
Ostatní jména:
|
|
Online kohorta
Ti, kteří dokončí program online
|
Program se skládá z psychoedukačního materiálu týkajícího se PTSD, ukázky různých technik zvládání stresu a aktivit sociální soudržnosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání příznaků PTSD pomocí škály sebeovládání vnímaného zdravotního stavu
Časové okno: 1 měsíc po ukončení programu
|
stanovení potenciální účinnosti rezidenčního programu pro zlepšení zvládání symptomů.
Škála je přizpůsobena tak, aby odrážela zvládání symptomů PTSD účastníků.
Skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre znamená lepší management.
|
1 měsíc po ukončení programu
|
|
Míra opuštění rezidenčního programu
Časové okno: na konci 5denního rezidenčního programu pro rezidenční kohortu
|
Stanovení rozsahu ukončení léčby v Rezidenčním programu
|
na konci 5denního rezidenčního programu pro rezidenční kohortu
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) Označuje kontrolní seznam posttraumatické poruchy pro stupnici DSM-5.
Časové okno: 1 měsíc po ukončení programu
|
stanovení potenciální účinnosti rezidenčního programu pro zlepšení symptomů PTSD.
Skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre značí více příznaků PTSD.
|
1 měsíc po ukončení programu
|
|
Interpersonální a intrapersonální fungování pomocí stručného inventáře psychosociálního fungování (B-IPF)
Časové okno: 1 měsíc po ukončení programu
|
stanovení potenciální účinnosti pobytového programu pro zlepšení interpersonálního a intrapersonálního fungování (např. vztah s rodinou, schopnost zvládat každodenní úkoly atd.).
Skóre se pohybuje od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená více problémů a nižší funkčnost.
|
1 měsíc po ukončení programu
|
|
Míra opuštění online programu
Časové okno: na konci 2měsíčního online programu pro online kohortu.
|
Určení rozsahu předčasného ukončení léčby v Online programu
|
na konci 2měsíčního online programu pro online kohortu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaan Reitav, PhD, C.Psych, Canadian Memorial Chiropractic College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
27. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
21. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
21. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data mohou být k dispozici na vyžádání jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .