- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05311696
Residential Retreat för veteraner och första-responders
4 april 2022 uppdaterad av: Valhalla Project Niagara
Undersöka effektiviteten och genomförbarheten av ett bostadsretreatprogram för PTSD hos första-responders och veteraner: en icke-randomiserad kontrollerad studie
Syftet med den här studien är att fastställa den potentiella effektiviteten och genomförbarheten av ett retreatprogram för bostäder för att ta itu med PTSD-symtom hos veteraner och förstarespondenter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha erhållit skriftligt medgivande kommer deltagarna att slutföra sitt program som de tidigare hade tänkt sig.
Varje omgång av bostadsretreatprogrammet kommer att pågå i 5 dagar.
Under programmet kommer deltagarna att fylla i studieenkäterna.
De kommer att fylla i dessa frågeformulär igen 1 månad efter programmets slutförande.
Som en kontroll kommer individer som slutför programmet i onlineformat också att uppmanas att ge skriftligt samtycke och kommer att fylla i frågeformulären under programmet och 1 månad efter det att det slutförts.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pouria Saffaran, Bsc
- Telefonnummer: 647-895-7474
- E-post: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Niagara-on-the-lake, Ontario, Kanada, L0S 1J0
- Rekrytering
- Valhalla Project Niagara
-
Kontakt:
- Pouria Saffaran, Bsc
- Telefonnummer: 647-895-7474
- E-post: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Graham Bettes
- Telefonnummer: 289-2597758
- E-post: grahambettes@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dessa är individer som är veteraner från militären av första-responders, som också har fått diagnosen PTSD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av PTSD, att vara militärveteran eller första-responder, medvetenhet hos behandlande läkare om programnärvaro
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bostadskohort
De som slutför programmet i bostadssammanhang
|
Programmet består av psykoedukativt material om PTSD, demonstration av olika stresshanteringstekniker och social sammanhållningsaktiviteter
Andra namn:
|
Onlinekohort
De som slutför programmet online
|
Programmet består av psykoedukativt material om PTSD, demonstration av olika stresshanteringstekniker och social sammanhållningsaktiviteter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Symtomhantering av PTSD med hjälp av den upplevda medicinska tillståndsskalan för självhantering
Tidsram: 1 månad efter avslutat program
|
bestämma den potentiella effekten av bostadsprogrammet för att förbättra symtomhanteringen.
Skalan är anpassad för att återspegla deltagarnas hantering av sina PTSD-symtom.
Poäng varierar från 8 till 40.
Högre poäng tyder på bättre ledning.
|
1 månad efter avslutat program
|
Avhoppsfrekvens i Bostadsprogrammet
Tidsram: i slutet av 5-dagarsboendeprogrammet för bostadskohorten
|
Fastställande av omfattningen av behandlingsbortfall i bostadsprogrammet
|
i slutet av 5-dagarsboendeprogrammet för bostadskohorten
|
Symtom på PTSD Indikeras av PTSD-checklistan för DSM-5-skalan.
Tidsram: 1 månad efter avslutat program
|
bestämma den potentiella effekten av bostadsprogrammet för att förbättra PTSD-symtom.
Poäng varierar från 0 till 80. Högre poäng indikerar fler symtom på PTSD.
|
1 månad efter avslutat program
|
Interpersonell och intrapersonell funktion med hjälp av den korta inventeringen av psykosocial funktion (B-IPF)
Tidsram: 1 månad efter avslutat program
|
bestämma den potentiella effekten av boendeprogrammet för att förbättra interpersonell och intrapersonell funktion (t.ex. relation till familjen, förmåga att hantera dagliga uppgifter, etc.).
Poäng varierar från 0 till 42.
Högre poäng tyder på fler problem och lägre funktion.
|
1 månad efter avslutat program
|
Avhoppsfrekvens i onlineprogrammet
Tidsram: i slutet av det 2 månader långa onlineprogrammet för onlinekohorten.
|
Bestämma omfattningen av behandlingsbortfall i onlineprogrammet
|
i slutet av det 2 månader långa onlineprogrammet för onlinekohorten.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaan Reitav, PhD, C.Psych, Canadian Memorial Chiropractic College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
27 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
21 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
21 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Första postat (Faktisk)
5 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kan vara tillgängliga på begäran av andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på psykoedukation
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | Lungcancer | Koloncancer | Fast tumör, vuxenFörenta staterna
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna
-
Woebot HealthStanford UniversityAvslutadSubstansmissbruk | Alkoholmissbruk (AUD)Förenta staterna