- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311696
Residential Retreat for Veteraner og First-responders
4. april 2022 opdateret af: Valhalla Project Niagara
Undersøgelse af effektiviteten og gennemførligheden af et boligtilbagetrækningsprogram for PTSD hos første-responders og veteraner: En ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den potentielle effekt og gennemførlighed af et opholdsprogram til at behandle PTSD-symptomer hos veteraner og første-respondere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have indhentet skriftligt samtykke vil deltagerne gennemføre deres program, som de tidligere havde tænkt sig.
Hver bølge af opholdsprogrammet vil vare 5 dage.
I løbet af programmet vil deltagerne udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.
De vil udfylde disse spørgeskemaer igen 1 måned efter programmets afslutning.
Som en kontrol vil personer, der gennemfører programmet i onlineformatet, også blive bedt om at give skriftligt samtykke og vil udfylde spørgeskemaerne under programmet og 1 måned efter dets afslutning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pouria Saffaran, Bsc
- Telefonnummer: 647-895-7474
- E-mail: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Niagara-on-the-lake, Ontario, Canada, L0S 1J0
- Rekruttering
- Valhalla Project Niagara
-
Kontakt:
- Pouria Saffaran, Bsc
- Telefonnummer: 647-895-7474
- E-mail: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Graham Bettes
- Telefonnummer: 289-2597758
- E-mail: grahambettes@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Disse er personer, der er veteraner fra militæret af første-responders, som også er blevet diagnosticeret med PTSD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PTSD, at være militærveteran eller første-responder, bevidsthed hos behandlende læge om programdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bolig kohorte
Dem, der gennemfører programmet i en boligsammenhæng
|
Uddannelsen består af psykoedukativt materiale vedrørende PTSD, demonstration af forskellige stresshåndteringsteknikker og social samhørighedsaktiviteter
Andre navne:
|
|
Online kohorte
Dem, der gennemfører programmet online
|
Uddannelsen består af psykoedukativt materiale vedrørende PTSD, demonstration af forskellige stresshåndteringsteknikker og social samhørighedsaktiviteter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomhåndtering af PTSD ved hjælp af den opfattede medicinske tilstand Self-Management Scale
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af programmet
|
at bestemme den potentielle effekt af boligprogrammet til forbedring af symptomhåndtering.
Skalaen er tilpasset til at afspejle deltagernes håndtering af deres PTSD-symptomer.
Score varierer fra 8 til 40.
Højere score indikerer bedre ledelse.
|
1 måned efter afslutning af programmet
|
|
Frafaldsprocent i boligprogrammet
Tidsramme: i slutningen af 5-dages botilbud for boårgangen
|
Fastlæggelse af omfanget af behandlingsfrafald i Boligprogrammet
|
i slutningen af 5-dages botilbud for boårgangen
|
|
Symptomer på PTSD Angivet af PTSD-tjeklisten for DSM-5-skalaen.
Tidsramme: 1 måned efter afslutning af programmet
|
at bestemme den potentielle effekt af boligprogrammet til at forbedre PTSD-symptomer.
Score varierer fra 0 til 80. Højere score indikerer flere symptomer på PTSD.
|
1 måned efter afslutning af programmet
|
|
Interpersonel og intrapersonlig funktion ved hjælp af den korte opgørelse over psykosocial funktionsevne (B-IPF)
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af programmet
|
at bestemme den potentielle effektivitet af boligprogrammet til at forbedre interpersonel og intrapersonlig funktion (f.eks. forholdet til familien, evnen til at håndtere daglige opgaver osv.).
Score varierer fra 0 til 42.
Højere score indikerer flere problemer og lavere funktion.
|
1 måned efter afslutningen af programmet
|
|
Frafaldsprocent i onlineprogrammet
Tidsramme: i slutningen af det 2 måneder lange onlineprogram for online-kohorten.
|
Bestemmelse af omfanget af behandlingsfrafald i onlineprogrammet
|
i slutningen af det 2 måneder lange onlineprogram for online-kohorten.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaan Reitav, PhD, C.Psych, Canadian Memorial Chiropractic College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
27. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
21. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
21. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2650
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan være tilgængelige efter anmodning fra andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .