- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05311696
Ritiro residenziale per veterani e soccorritori
4 aprile 2022 aggiornato da: Valhalla Project Niagara
Esaminare l'efficacia e la fattibilità di un programma di ritiro residenziale per PTSD nei primi soccorritori e nei veterani: uno studio controllato non randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare la potenziale efficacia e fattibilità di un programma di ritiro residenziale per affrontare i sintomi di PTSD nei veterani e nei primi soccorritori
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto il consenso scritto, i partecipanti completeranno il loro programma come avevano previsto in precedenza.
Ogni ondata del programma di ritiro residenziale durerà 5 giorni.
Durante il programma, i partecipanti completeranno i questionari di studio.
Completeranno nuovamente questi questionari 1 mese dopo il completamento del programma.
Come controllo, alle persone che completano il programma nel formato online verrà anche chiesto di fornire il consenso scritto e completeranno i questionari durante il programma e 1 mese dopo il suo completamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pouria Saffaran, Bsc
- Numero di telefono: 647-895-7474
- Email: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Niagara-on-the-lake, Ontario, Canada, L0S 1J0
- Reclutamento
- Valhalla Project Niagara
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Contatto:
- Pouria Saffaran, Bsc
- Numero di telefono: 647-895-7474
- Email: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
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Contatto:
- Graham Bettes
- Numero di telefono: 289-2597758
- Email: grahambettes@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si tratta di individui che sono veterani dell'esercito dei primi soccorritori, a cui è stato anche diagnosticato il disturbo da stress post-traumatico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, essere un veterano militare o un primo soccorritore, consapevolezza del medico curante sulla partecipazione al programma
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte residenziale
Coloro che completano il programma in un contesto residenziale
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Il programma consiste in materiale psicoeducativo riguardante il disturbo da stress post-traumatico, la dimostrazione di varie tecniche di gestione dello stress e attività di coesione sociale
Altri nomi:
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Coorte in linea
Coloro che completano il programma online
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Il programma consiste in materiale psicoeducativo riguardante il disturbo da stress post-traumatico, la dimostrazione di varie tecniche di gestione dello stress e attività di coesione sociale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico utilizzando la scala di autogestione delle condizioni mediche percepite
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento del programma
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determinare la potenziale efficacia del programma residenziale per migliorare la gestione dei sintomi.
La scala è adattata per riflettere la gestione dei partecipanti dei loro sintomi di PTSD.
Il punteggio va da 8 a 40.
Punteggi più alti indicano una migliore gestione.
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1 mese dopo il completamento del programma
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Tasso di abbandono nel programma residenziale
Lasso di tempo: alla fine del programma residenziale di 5 giorni per la coorte residenziale
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Determinazione dell'entità dell'abbandono del trattamento nel programma residenziale
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alla fine del programma residenziale di 5 giorni per la coorte residenziale
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Sintomi di PTSD Indicati dalla lista di controllo PTSD per la scala DSM-5.
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento del programma
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determinare la potenziale efficacia del programma residenziale per migliorare i sintomi di PTSD.
I punteggi vanno da 0 a 80. I punteggi più alti indicano più sintomi di PTSD.
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1 mese dopo il completamento del programma
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Funzionamento interpersonale e intrapersonale utilizzando il breve inventario del funzionamento psicosociale (B-IPF)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento del programma
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determinare la potenziale efficacia del programma residenziale per migliorare il funzionamento interpersonale e intrapersonale (es. relazione con la famiglia, capacità di gestire le attività quotidiane, ecc.).
I punteggi vanno da 0 a 42.
Punteggi più alti indicano più problemi e un funzionamento inferiore.
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1 mese dopo il completamento del programma
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Tasso di abbandono nel programma online
Lasso di tempo: alla fine del programma online di 2 mesi per la coorte online.
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Determinazione dell'entità dell'abbandono del trattamento nel programma online
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alla fine del programma online di 2 mesi per la coorte online.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jaan Reitav, PhD, C.Psych, Canadian Memorial Chiropractic College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
27 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
21 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
21 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2650
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi possono essere disponibili su richiesta di altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .