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Wohnheim für Veteranen und Ersthelfer

4. April 2022 aktualisiert von: Valhalla Project Niagara

Untersuchung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines stationären Retreat-Programms für PTBS bei Ersthelfern und Veteranen: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines stationären Retreat-Programms zur Behandlung von PTBS-Symptomen bei Veteranen und Ersthelfern zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung schließen die Teilnehmer ihr Programm wie zuvor geplant ab. Jede Welle des Wohnheim-Retreat-Programms dauert 5 Tage. Während des Programms füllen die Teilnehmer die Studienfragebögen aus. Sie werden diese Fragebögen einen Monat nach Abschluss des Programms erneut ausfüllen. Zur Kontrolle werden auch Personen, die das Programm im Online-Format absolvieren, um eine schriftliche Einwilligung gebeten und füllen die Fragebögen während des Programms und einen Monat nach dessen Abschluss aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dabei handelt es sich um Veteranen des Militärs der Ersthelfer, bei denen ebenfalls eine PTSD diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung, Einsatz als Militärveteran oder Ersthelfer, Kenntnis des behandelnden Arztes über die Teilnahme am Programm

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wohnkohorte
Diejenigen, die das Programm in einem Wohnkontext absolvieren
Sonstiges: Psychoedukation
Das Programm besteht aus psychoedukativem Material zum Thema PTBS, der Demonstration verschiedener Stressbewältigungstechniken und Aktivitäten zum sozialen Zusammenhalt
Andere Namen:
  • Demonstration von Techniken zur Stressbewältigung
  • Aktivitäten zum sozialen Zusammenhalt
Online-Kohorte
Diejenigen, die das Programm online absolvieren
Sonstiges: Psychoedukation
Das Programm besteht aus psychoedukativem Material zum Thema PTBS, der Demonstration verschiedener Stressbewältigungstechniken und Aktivitäten zum sozialen Zusammenhalt
Andere Namen:
  • Demonstration von Techniken zur Stressbewältigung
  • Aktivitäten zum sozialen Zusammenhalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptommanagement von PTSD mithilfe der Selbstmanagementskala für wahrgenommene medizinische Zustände
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss des Programms
Bestimmung der potenziellen Wirksamkeit des stationären Programms zur Verbesserung des Symptommanagements. Die Skala ist so angepasst, dass sie den Umgang der Teilnehmer mit ihren PTBS-Symptomen widerspiegelt. Die Punktzahl reicht von 8 bis 40. Höhere Werte weisen auf ein besseres Management hin.
1 Monat nach Abschluss des Programms
Abbrecherquote im Residential Program
Zeitfenster: am Ende des 5-tägigen Wohnprogramms für die Wohnkohorte
Bestimmung des Ausmaßes des Behandlungsabbruchs im Residential Program
am Ende des 5-tägigen Wohnprogramms für die Wohnkohorte
Symptome einer PTBS, die in der PTBS-Checkliste für die DSM-5-Skala angezeigt werden.
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss des Programms
Bestimmung der potenziellen Wirksamkeit des stationären Programms zur Verbesserung der PTBS-Symptome. Die Werte reichen von 0 bis 80. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome einer PTBS hin.
1 Monat nach Abschluss des Programms
Zwischenmenschliche und intrapersonale Funktionsweise anhand des Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF)
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss des Programms
Bestimmung der potenziellen Wirksamkeit des Wohnprogramms zur Verbesserung der zwischenmenschlichen und intrapersonalen Funktionen (z. B. Beziehung zur Familie, Fähigkeit, tägliche Aufgaben zu bewältigen usw.). Die Werte reichen von 0 bis 42. Höhere Werte weisen auf mehr Probleme und eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin.
1 Monat nach Abschluss des Programms
Abbrecherquote im Online-Programm
Zeitfenster: am Ende des zweimonatigen Online-Programms für die Online-Kohorte.
Ermittlung des Ausmaßes des Behandlungsabbruchs im Online-Programm
am Ende des zweimonatigen Online-Programms für die Online-Kohorte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valhalla Project Niagara

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaan Reitav, PhD, C.Psych, Canadian Memorial Chiropractic College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können auf Anfrage von anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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