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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05311696
재향군인 및 최초 대응자를 위한 주거 휴양지
2022년 4월 4일 업데이트: Valhalla Project Niagara
응급처치자와 퇴역군인을 대상으로 한 PTSD 주거수련 프로그램의 효과 및 타당성 조사: 비무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 재향 군인 및 최초 응답자의 PTSD 증상을 해결하기 위한 주거 휴양 프로그램의 잠재적 효능 및 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의를 얻은 후 참가자는 이전에 의도한 대로 프로그램을 완료합니다.
주거 피정 프로그램의 각 단계는 5일 동안 지속됩니다.
프로그램 중에 참가자는 연구 설문지를 작성합니다.
그들은 프로그램 완료 후 1개월 후에 이 설문지를 다시 작성합니다.
통제로서 온라인 형식으로 프로그램을 완료하는 개인은 서면 동의를 제공하도록 요청받으며 프로그램 도중 및 완료 후 1개월 동안 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pouria Saffaran, Bsc
- 전화번호: 647-895-7474
- 이메일: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Niagara-on-the-lake, Ontario, 캐나다, L0S 1J0
- 모병
- Valhalla Project Niagara
-
연락하다:
- Pouria Saffaran, Bsc
- 전화번호: 647-895-7474
- 이메일: pouria.saffaran@alum.utoronto.ca
-
연락하다:
- Graham Bettes
- 전화번호: 289-2597758
- 이메일: grahambettes@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이들은 PTSD 진단을 받은 초동대응군 재향군인입니다.
설명
포함 기준:
- PTSD의 진단, 퇴역 군인 또는 최초 대응자, 프로그램 참석에 대한 치료 의사의 인식
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주거 코호트
주거 환경에서 프로그램을 완료하는 사람들
|
이 프로그램은 PTSD에 대한 심리 교육 자료, 다양한 스트레스 관리 기술 시연 및 사회적 결속 활동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
온라인 코호트
온라인으로 프로그램을 완료한 자
|
이 프로그램은 PTSD에 대한 심리 교육 자료, 다양한 스트레스 관리 기술 시연 및 사회적 결속 활동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인지된 의학적 상태 자기 관리 척도를 이용한 PTSD의 증상 관리
기간: 프로그램 종료 후 1개월
|
증상 관리 개선을 위한 주거 프로그램의 잠재적 효능 결정.
척도는 참가자의 PTSD 증상 관리를 반영하도록 조정되었습니다.
점수 범위는 8에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 관리를 나타냅니다.
|
프로그램 종료 후 1개월
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레지덴셜 프로그램의 중퇴율
기간: 거주 코호트를 위한 5일 거주 프로그램 종료 시
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레지덴셜 프로그램에서 치료 중단 범위 결정
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거주 코호트를 위한 5일 거주 프로그램 종료 시
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DSM-5 척도에 대한 PTSD 체크리스트에 표시된 PTSD의 증상.
기간: 프로그램 종료 후 1개월
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PTSD 증상을 개선하기 위한 주거 프로그램의 잠재적 효능을 결정합니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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프로그램 종료 후 1개월
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간략한 심리사회적 기능 목록(B-IPF)을 사용한 대인관계 및 개인내 기능
기간: 프로그램 종료 후 1개월
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대인관계 및 개인내 기능(예: 가족과의 관계, 일상 업무 관리 능력 등)을 개선하기 위한 주거 프로그램의 잠재적 효능을 결정합니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 문제가 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
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프로그램 종료 후 1개월
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온라인 프로그램 중도 탈락률
기간: 온라인 코호트를 위한 2개월 온라인 프로그램이 끝날 때.
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온라인 프로그램에서 치료 중단 범위 결정
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온라인 코호트를 위한 2개월 온라인 프로그램이 끝날 때.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaan Reitav, PhD, C.Psych, Canadian Memorial Chiropractic College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2650
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 다른 연구원의 요청에 따라 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한