- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05316402
Sun Exposure for Outdoor Athletes in Mayotte and Reunion Island (EXSPOSOL)
The UV index in Mayotte and Reunion is greater than 14, eight months out of 12. This index decreases linearly over the period from mid-April to mid-August where it can drop to reach an index of 8 in the month of July. The inhabitants are therefore exposed to a maximum intensity of UV radiation according to the WHO.
The World Health Organization (WHO) recommends extreme precautions for indices greater than 11 (avoid exposure between 11 a.m. and 3 p.m. (GMT+3 hours), stay in the shade, wear a t-shirt, sunglasses, hat and sunscreen).
Sun exposure is a major risk factor in the development of skin cancer, basal cell cancer, squamous cell cancer and cutaneous melanoma. It is also the cause of premature aging of the skin. Moreover, it causes ocular complications such as the occurrence of cataracts and this without distinction of skin phenotype.
There is currently no prevention campaign on the risks of sun exposure in Mayotte or Reunion for adults, while many risky behaviors are observed both in the professional field and during leisure activities. In order to better understand risk-taking and choose appropriate awareness-raising tools, it is necessary to identify the knowledge, attitudes and practices (KAP) of these populations in terms of risk of sun exposure and to measure the impact of solar prevention education actions.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Live in Mayotte or Reunion island
- 18 years old,
- Practice outdoor sports > 4 hours per week in one of the identified sports associations
- Belong to the list of targeted associations
Exclusion Criteria:
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision, minor, and person subject to a legal protection measure: guardianship or curators
- Person not wishing to participate
- No one speaking any of the following languages: English / French / Shimaore / Kibushi / Creole or Comorian
- Person who cannot be followed during the 6 months of the study
- Inability to answer the questionnaire
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: training on the risks associated with sun exposure
power point on the risks associated with sun exposure
|
15-minute power point and presentation on the risks of sun exposure
dosimetry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Improve the knowledge of photo-exposed sportsmen on the risks associated with exposure to the sun
Časové okno: 6 month
|
knowledge quiz
|
6 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obtain UV dosimetry data by occupation to confirm risk exposure during working hours.
Časové okno: 6 month
|
dosimetry data
|
6 month
|
Assess the change in attitudes and practices of photo-exposed sportsmen
Časové okno: 6 month
|
attitudes and practices of photo-exposed workers quiz
|
6 month
|
fitzpatrick scale : classification of skin types (phototype I to VI)
Časové okno: 6 month
|
association between phototype and knowledge level
|
6 month
|
knowledge questionnaire on the risks of sun exposure
Časové okno: 6 month
|
association between phototype and knowledge level
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/CHU/39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení slunci
-
Bispebjerg HospitalDokončenoMnožství opalovacího krému | Ochranný sluneční faktor | Sun Safety kampaně | Použití opalovacího krémuDánsko