- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05317468
Hodnocení spokojenosti s antikoncepčním poradenstvím pomocí telefonu versus video návštěvy telehealth
29. října 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení spokojenosti s antikoncepčním poradenstvím pomocí telefonu versus video návštěvy telehealth
Contraceptive Choice Center (C3) porovná zkušenosti pacientek mezi pacientkami, které dostávají poradenství v oblasti antikoncepce pomocí telefonu oproti modelu video telehealth.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Contraceptive Choice Center (C3) bude pacientkám nabízet antikoncepční poradenství prostřednictvím telehealth.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby jim bylo poskytnuto poradenství prostřednictvím videa nebo telefonu.
Porovnáme spokojenost pacientek s antikoncepčním poradenstvím, přijetím požadované antikoncepční metody a identifikací bariér s využitím technologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
214
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět mluvit a číst anglicky
- Přístup k video technologii
Kritéria vyloučení:
- Uvěznění
- Sekundární kvůli jazykové bariéře nebo kognitivním omezením nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
Pacientky absolvují antikoncepční poradenství pomocí platformy založené na videu.
Pacienti a poradci budou mít audio a video připojení.
|
Pacientkám bude před návštěvou lékaře poskytnuto antikoncepční poradenství, aby si prohlédli všechny dostupné antikoncepční metody.
|
|
Experimentální: Telefon
Pacientky absolvují antikoncepční poradenství po telefonu.
Pacienti a poradci budou mít pouze audio připojení.
|
Pacientkám bude před návštěvou lékaře poskytnuto antikoncepční poradenství, aby si prohlédli všechny dostupné antikoncepční metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů Hodnotí IQFP
Časové okno: Základní linie
|
Škála interpersonální kvality v plánování rodiny (IQFP). Průběžné skóre: 11-55, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost pacientů Dichotomický: nejvyšší skóre (55) versus nižší skóre, nejvyšší skóre znamená nejvyšší spokojenost pacientů |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů, kteří dostávají požadovanou metodu antikoncepce, hodnoceno kontrolou lékařského záznamu
Časové okno: 30 dní po základním stavu
|
30 dní po základním stavu
|
|
|
% pacientů, kteří hlásili překážky v používání technologie, hodnoceno základním dotazníkem
Časové okno: Základní linie
|
Procento pacientů, kteří uvádějí omezený přístup k mobilnímu telefonu nebo počítači s možností videa, nespolehlivé telefonní nebo internetové služby a rušivé vlivy prostředí (tj.
hlasité zvuky, nedostatek soukromí)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Reeves, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202203067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .