- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05317468
Valutazione della soddisfazione con la consulenza contraccettiva tramite telefono rispetto a visite di telemedicina video
29 ottobre 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Prova pilota randomizzata controllata per valutare la soddisfazione con la consulenza contraccettiva utilizzando il telefono rispetto alle visite di telemedicina video
Il Contraccettive Choice Center (C3) confronterà l'esperienza del paziente tra i pazienti che ricevono consulenza contraccettiva utilizzando un telefono rispetto al modello di telemedicina video.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Contraccettive Choice Center (C3) offrirà consulenza contraccettiva ai pazienti tramite la telemedicina.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere consulenza tramite video o telefono.
Confronteremo la soddisfazione del paziente con la consulenza contraccettiva, la ricezione del metodo contraccettivo desiderato e l'identificazione delle barriere con l'uso della tecnologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Accesso alla tecnologia video
Criteri di esclusione:
- Incarcerazione
- Incapace di fornire il consenso informato a causa della barriera linguistica o della limitazione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video
I pazienti completeranno la consulenza contraccettiva utilizzando una piattaforma basata su video.
I pazienti e i consulenti avranno una connessione audio e video.
|
I pazienti riceveranno consulenza contraccettiva per rivedere tutti i metodi contraccettivi disponibili prima della loro visita con un medico.
|
|
Sperimentale: Telefono
I pazienti completeranno la consulenza contraccettiva durante una telefonata.
I pazienti e i consulenti avranno solo una connessione audio.
|
I pazienti riceveranno consulenza contraccettiva per rivedere tutti i metodi contraccettivi disponibili prima della loro visita con un medico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente valutata da IQFP
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala della qualità interpersonale nella pianificazione familiare (IQFP). Punteggio continuo: 11-55, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente Dicotomico: il punteggio più alto (55) rispetto ai punteggi più bassi, il punteggio più alto indica la massima soddisfazione del paziente |
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di pazienti che ricevono il metodo contraccettivo desiderato valutato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il basale
|
30 giorni dopo il basale
|
|
|
% di pazienti che segnalano ostacoli all'uso della tecnologia valutati dal questionario di riferimento
Lasso di tempo: Linea di base
|
Percentuale di pazienti che riferiscono un accesso limitato a telefoni cellulari o computer con funzionalità video, servizi telefonici o Internet inaffidabili e distrattori ambientali (ad es.
rumori forti, mancanza di privacy)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer A Reeves, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202203067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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