- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05317468
Ocena satysfakcji z poradnictwa w zakresie antykoncepcji za pomocą telefonu w porównaniu z wizytami telezdrowotnymi wideo
29 października 2024 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę satysfakcji z poradnictwa w zakresie antykoncepcji za pomocą telefonu w porównaniu z wizytami telezdrowotnymi wideo
Centrum Wyboru Antykoncepcji (C3) porówna doświadczenia pacjentów korzystających z porady dotyczącej antykoncepcji za pomocą telefonu z modelem telezdrowia wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Centrum Wyboru Antykoncepcji (C3) będzie oferować pacjentom porady dotyczące antykoncepcji za pośrednictwem telezdrowia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa za pośrednictwem wideo lub telefonu.
Porównamy satysfakcję pacjentek z poradnictwa antykoncepcyjnego, otrzymanie pożądanej metody antykoncepcyjnej oraz identyfikację barier w stosowaniu technologii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Dostęp do technologii obsługującej wideo
Kryteria wyłączenia:
- Uwięzienie
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu bariery językowej lub ograniczeń poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo
Pacjentki będą udzielać porad antykoncepcyjnych za pomocą platformy wideo.
Pacjenci i doradcy będą mieli połączenie audio i wideo.
|
Pacjentki otrzymają porady dotyczące antykoncepcji, aby zapoznać się ze wszystkimi dostępnymi metodami antykoncepcji przed wizytą u lekarza.
|
|
Eksperymentalny: Telefon
Pacjentki będą udzielać porad dotyczących antykoncepcji telefonicznie.
Pacjenci i doradcy będą mieli wyłącznie połączenie audio.
|
Pacjentki otrzymają porady dotyczące antykoncepcji, aby zapoznać się ze wszystkimi dostępnymi metodami antykoncepcji przed wizytą u lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja pacjenta oceniana przez IQFP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala jakości interpersonalnej w planowaniu rodziny (IQFP). Wynik ciągły: 11-55, wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję pacjenta Dychotomiczny: najwyższy wynik (55) vs. niższy wynik, najwyższy wynik oznacza najwyższą satysfakcję pacjenta |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% pacjentek otrzymujących pożądaną metodę antykoncepcji ocenianych na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 30 dni po linii bazowej
|
30 dni po linii bazowej
|
|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających bariery w korzystaniu z technologii ocenianych za pomocą kwestionariusza wyjściowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów zgłaszających ograniczony dostęp do telefonu komórkowego lub komputera z funkcją wideo, zawodną usługę telefoniczną lub internetową oraz czynniki środowiskowe (tj.
głośne dźwięki, brak prywatności)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer A Reeves, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202203067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .