- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07441473
Peer-Supported Clinical Orientation Training
Vliv peer-podporovaného video- a interakčně založeného klinického orientačního programu na realitní šok a adaptaci během první klinické zkušenosti
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv programu klinické orientace podporovaného vrstevníky, založeného na videích a interakci, na reality shock a adaptaci během první klinické zkušenosti. Studie bude provedena se studenty ošetřovatelství, kteří zahájí svou první klinickou praxi. Účastníci budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží program orientace vedený vrstevníky, který zahrnuje videa natočená ve skutečném klinickém prostředí staršími studenty, interaktivní otázkově-odpovědní sezení, strukturovanou prohlídku nemocnice a průběžnou podporu digitální komunikace. Kontrolní skupina obdrží rutinní klinickou orientaci.
Data budou sbírána ve dvou různých časových bodech. První měření bude provedeno na konci druhého týdne klinické praxe, aby studenti mohli zažít proces klinické adaptace. Druhé měření bude provedeno čtyři týdny po prvním hodnocení. Reality shock a úrovně klinické adaptace budou hodnoceny pomocí platných a spolehlivých škál. Očekává se, že tato studie poskytne důkazy o účinnosti strategií orientace podporovaných vrstevníky a vylepšených technologií při usnadňování adaptace studentů na klinická prostředí a přispěje k rozvoji inovativních postupů v ošetřovatelském vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek klinického orientačního programu podporovaného vrstevníky založeného na videích a interakci na šok z reality a klinickou adaptaci u studentů ošetřovatelství během jejich první klinické zkušenosti. Studie bude provedena se studenty prvního ročníku ošetřovatelství na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Siirt v jarním semestru roku 2026. Studenti, kteří splňují inkluzní kritéria, budou nejprve stratifikováni podle pohlaví a průměrného prospěchu (GPA) a poté přiděleni do intervenční a kontrolní skupiny pomocí počítačem podporované blokové randomizace. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*Power a do studie bude zahrnuto celkem 90 studentů.
Intervenční skupina obdrží vícekomponentní orientační program podporovaný vrstevníky, včetně videí natočených v reálném klinickém prostředí staršími studenty, interaktivních otázkových a odpovědních sezení, strukturované prohlídky nemocnice, podpory peer mentorů během procesu klinické praxe a průběžného vedení prostřednictvím digitálních komunikačních skupin. Kontrolní skupina obdrží rutinní verbální klinickou orientaci poskytovanou v instituci.
Data budou shromažďována ve dvou časových bodech. První měření bude provedeno na konci druhého týdne klinické praxe, aby studenti mohli zažít proces klinické adaptace. Druhé měření bude provedeno čtyři týdny po prvním hodnocení. Data budou shromažďována pomocí Úvodního informačního formuláře, Škály šoku z reality pro studenty ošetřovatelství a Škály klinické adaptace pro studenty ošetřovatelství. Kromě toho bude vzdělávací spokojenost hodnocena v obou skupinách pomocí vizuální analogové škály (VAS). Otevřený zpětnovazební formulář bude podáván pouze intervenční skupině za účelem prozkoumání zkušeností studentů a jejich vnímání programu.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS. Budou prezentovány deskriptivní statistiky a pro skupinová srovnání budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické testy. Budou také vypočteny velikosti efektů. Očekává se, že tato studie poskytne důkazy o účinnosti klinických přípravných programů podporovaných vrstevníky a využívajících technologie při snižování šoku z reality a zlepšování klinické adaptace. Zjištění mohou přispět k rozvoji a integraci inovativních, na studenta zaměřených orientačních strategií ve vzdělávání v ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MEYREME AKSOY, Associate Professor
- Telefonní číslo: 05065003384
- E-mail: meyreme.aksoy@siirt.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem prvního ročníku ošetřovatelství,
- Účastnit se klinické praxe poprvé,
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Být občanem Turecké republiky a mít schopnost číst a rozumět turečtině,
- Poskytnout dobrovolný informovaný souhlas k účasti ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Mít předchozí klinickou praxi, stáž nebo zkušenosti související se zdravotní péčí,
- Být mladší 18 let,
- Být cizím státním příslušníkem,
- Odmítnout účast nebo odstoupit ze studie,
- Neschopnost účastnit se orientačního programu nebo procesu sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video a interaktivní klinická orientace s podporou vrstevníků
Účastníci experimentální skupiny obdrží před prvním klinickým umístěním vícesložkový peer-podporovaný klinický orientační program.
Intervence bude zahrnovat video-orientaci natočenou v reálném klinickém prostředí studenty vyšších ročníků ošetřovatelství, interaktivní otázky a odpovědi a strukturovanou prohlídku nemocnice.
Kromě toho budou peer mentoři poskytovat na místě vedení během prvních klinických dnů a průběžnou podporu prostřednictvím digitální komunikační platformy.
Program má za cíl snížit nejistotu, zvýšit klinickou připravenost a usnadnit adaptaci na klinické prostředí.
|
Účastníci v experimentální skupině obdrží před prvním klinickým umístěním vícekomponentní klinický orientační program s podporou vrstevníků.
Zásah bude zahrnovat video-orientaci natočenou v reálných klinických prostředích studenty vyšších ročníků ošetřovatelství, interaktivní otázky a odpovědi a strukturovanou prohlídku nemocnice.
Kromě toho budou mentoři z řad vrstevníků poskytovat na místě vedení během prvních klinických dnů a průběžnou podporu prostřednictvím digitální komunikační platformy.
Cílem programu je snížit nejistotu, zvýšit připravenost pro klinickou praxi a usnadnit adaptaci na klinické prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní klinická orientace
Účastníci v kontrolní skupině obdrží rutinní klinickou orientaci poskytovanou institucí před jejich prvním klinickým umístěním.
Tato orientace bude sestávat ze standardní vzdělávací relace založené na PowerPointu, která pokrývá pravidla nemocnice, klinické postupy, role a odpovědnosti studentů a základní principy bezpečnosti a komunikace.
Této skupině nebude poskytována žádná vrstevnická podpora, vzdělávání založené na videu ani další digitální mentoring.
|
Účastníci v kontrolní skupině obdrží běžnou klinickou orientaci poskytovanou institucí před svým prvním klinickým umístěním.
Tato orientace bude sestávat ze standardní vzdělávací relace založené na PowerPointu, která pokrývá pravidla nemocnice, klinické postupy, role a odpovědnosti studentů a základní principy bezpečnosti a komunikace.
Této skupině nebude poskytnuta žádná podpora vrstevníků, vzdělávání založené na videu ani další digitální mentoring.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála reálného šoku pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: 2. týden
|
Škála reality shocku pro studenty ošetřovatelství je 31položkový nástroj typu Likert vyvinutý k vyhodnocení nesouladu, který studenti ošetřovatelství zažívají mezi svou klinickou praxí a očekáváními ohledně klinických postupů, komunikace, role odpovědností a profesních očekávání.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň reality shocku.
Škála se skládá ze čtyř poddimenzi: mezilidské vztahy na pracovišti, vnímání profesní kompetence, profesní angažovanost a přetížení role s psychosociálními důsledky.
Informace o škále byly získány z formuláře poskytnutého pro tuto studii.
|
2. týden
|
|
Klinická škála přizpůsobení pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: Týden 2
|
Klinická škála přizpůsobení pro studenty ošetřovatelství (CAS-SN), turecká verze, je 15položkový nástroj typu Likert s 5bodovou stupnicí navržený k vyhodnocení úrovně klinické adaptace mezi studenty ošetřovatelství.
Škála se skládá ze tří poddimenzi: profesní rozvoj a interpersonální interakce, klinická kompetence a sebevědomí, a strategie zvládání a podpory.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje lepší klinickou adaptaci na klinické prostředí.
Celkový Cronbachův alfa koeficient turecké verze byl uveden jako 0,918.
Informace týkající se obsahu škály byly získány ze souboru škály poskytnutého pro tuto studii
|
Týden 2
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Týden 1
|
Dotazník spokojenosti byl použit k vyhodnocení spokojenosti studentů s orientačním vzděláváním pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Studenti byli požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spokojenosti na škále od 0 do 10, kde 0 znamenalo "vůbec nespokojen" a 10 znamenalo "velmi spokojen".
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráželo vyšší úroveň spokojenosti.
Tento dotazník byl použit k posouzení celkové spokojenosti studentů s rutinními nebo vrstevnickými orientačními metodami, stejně jako jejich vnímané účinnosti při zlepšování učebních zkušeností a posilování klinických dovedností.
|
Týden 1
|
|
Formulář pro zpětnou vazbu studentů
Časové okno: Týden 1
|
Studenti v experimentální skupině, kteří se účastní programu klinické orientace s podporou vrstevníků, vyplní otevřený dotazník zpětné vazby.
Studenti budou vyzváni, aby se podělili o své názory na aspekty orientace s podporou vrstevníků, které považovali za přínosné, na výzvy, se kterými se setkali, a na oblasti, které podle nich lze zlepšit. Tento formulář bude použit k prozkoumání zkušeností, vnímání a návrhů studentů týkajících se účinnosti přístupu orientace s podporou vrstevníků. |
Týden 1
|
|
Škála reality shocku pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: 6. týden (následná kontrola).
|
Škála reality shocku pro studenty ošetřovatelství je 31položkový nástroj typu Likert vyvinutý k hodnocení nesouladu, který studenti ošetřovatelství zažívají mezi svou klinickou praxí a očekáváními ohledně klinických postupů, komunikace, odpovědností role a profesních očekávání.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň reality shocku.
Škála se skládá ze čtyř poddimenzi: mezilidské vztahy na pracovišti, vnímání profesní kompetence, profesní angažovanost a přetížení role s psychosociálními důsledky.
Informace o škále byly získány z formuláře poskytnutého pro tuto studii.
|
6. týden (následná kontrola).
|
|
Klinická škála adaptace pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: 6. týden (následná kontrola).
|
Klinická adaptační škála pro studenty ošetřovatelství (CAS-SN), turecká verze je 15položkový nástroj typu Likertova škála s 5 body, který je určen k hodnocení úrovně klinické adaptace u studentů ošetřovatelství.
Škála se skládá ze tří poddimenzí: profesní rozvoj a mezilidská interakce, klinická kompetence a sebevědomí, a zvládání a podpůrné strategie.
Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší klinickou adaptaci na klinické prostředí.
Celkový Cronbachův alfa koeficient turecké verze byl uveden jako 0,918.
Informace týkající se obsahu škály byly získány ze souboru škály poskytnutého pro tuto studii
|
6. týden (následná kontrola).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCloughen A, Levy D, Johnson A, Nguyen H, McKenzie H. Nursing students' socialisation to emotion management during early clinical placement experiences: A qualitative study. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2508-2520. doi: 10.1111/jocn.15270. Epub 2020 Apr 13.
- Ma H, Zou JM, Zhong Y, Li J, He JQ. Perceived stress, coping style and burnout of Chinese nursing students in late-stage clinical practice: A cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103385. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103385. Epub 2022 Jun 22.
- Loureiro F, Pecas D, Neves AC, Antunes AV. Coping strategies and social support in nursing students during clinical practice: A scoping review. Nurs Open. 2024 Feb;11(2):e2112. doi: 10.1002/nop2.2112.
- Lee T, Damiran D, Konlan KD, Ji Y, Yoon YS, Ji H. Factors related to readiness for practice among undergraduate nursing students: A systematic review. Nurse Educ Pract. 2023 May;69:103614. doi: 10.1016/j.nepr.2023.103614. Epub 2023 Mar 22.
- Baharum H, Ismail A, McKenna L, Mohamed Z, Ibrahim R, Hassan NH. Success factors in adaptation of newly graduated nurses: a scoping review. BMC Nurs. 2023 Apr 18;22(1):125. doi: 10.1186/s12912-023-01300-1.
- Ciris Yildiz C, Ergun Y. Development and psychometric testing of the Reality Shock Scale for newly graduated nurses. J Adv Nurs. 2021 Dec;77(12):4950-4962. doi: 10.1111/jan.15056. Epub 2021 Sep 30.
- Admi H, Moshe-Eilon Y, Sharon D, Mann M. Nursing students' stress and satisfaction in clinical practice along different stages: A cross-sectional study. Nurse Educ Today. 2018 Sep;68:86-92. doi: 10.1016/j.nedt.2018.05.027. Epub 2018 Jun 5.
- Acea-Lopez L, Pastor-Bravo MDM, Rubinat-Arnaldo E, Bellon F, Blanco-Blanco J, Gea-Sanchez M, Briones-Vozmediano E. Job expectations and intolerance to uncertainty of nursing students: Results from a multicentre, mixed-methods study in Spain. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103337. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103337. Epub 2022 Apr 1.
- Yildiz CC, Ceylan BK, Ergun Y, Mete M. Development and psychometric testing of the reality shock scale for nursing students. Nurse Educ Today. 2025 Oct;153:106795. doi: 10.1016/j.nedt.2025.106795. Epub 2025 Jun 2.
- Liu L,Dallakoti N,Cui W,Li X,Ding S,Zhang S
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 162252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko