Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laparoskopické splenektomie a azygoportálního odpojení na jaterní rezervní funkci u pacientů s cirhózou (ELSDL)

26. května 2025 aktualizováno: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
V této studii výzkumníci porovnávali zlepšení ukazatelů souvisejících s funkcí jaterní rezervy u pacientů s jaterní cirhózou po laparoskopické splenektomii a azygoportálním odpojení. Zjistit, zda chirurgická léčba může pomoci zlepšit pooperační funkci jaterní rezervy a zlepšit prognózu pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli zařazeni podle výzkumných kritérií a shromáždili obecné základní informace o pacientech. Po zdokonalování předoperační přípravy provedl stejný operační tým laparoskopickou splenektomii a azygoportální odpojení a stejný ošetřovatelský tým prováděl ošetřování po operaci. Poté pacienti po operaci dostali jednotný léčebný plán, včetně léků, další léčby a sledování. Během léčby byly u pacientů sledovány ukazatele funkce jaterní rezervy před operací, 3, 6, 12 a 24 měsíců po operaci, včetně TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, ascites, prealbumin, ICG-K, ICG-R 15 a ICG-T/2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
        • Nábor
        • Clinical Medical College of Yangzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tian-Ming Gao, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická, radiologická nebo histologická diagnóza cirhózy jakékoli etiologie
  • Splenomegalie se sekundárním hypersplenismem
  • gastroezofageální krvácení z varixů
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Hepatocelulární karcinom nebo jakákoli jiná malignita,
  • Child-Pugh třída C
  • Nedávné peptické vředové onemocnění
  • Historie hemoragické mrtvice
  • Těhotenství.
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Laparoskopická splenektomie a azygoportální odpojení
Postup: Laparoskopická splenektomie a azygoportální odpojení
Laparoskopickou splenektomii a azygoportální odpojení provedl stejný chirurgický tým.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce jaterní rezervy ICG-K 3 měsíce po operaci.
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-K 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Funkce jaterní rezervy ICG-K 6 měsíců po operaci.
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-K 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-K 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-K 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-K 24 měsíců po operaci.
Časové okno: 24 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-K 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-R 15 3 měsíce po operaci.
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-R 15 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Funkce jaterní rezervy ICG-R 15 6 měsíců po operaci.
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-R 15 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-R 15 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-R 15 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-R 15 24 měsíců po operaci.
Časové okno: 24 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-R 15 24 měsíců po operaci.
24 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-T/2 3 měsíce po operaci.
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-T/2 3 měsíce po operaci.
3 měsíce
Funkce jaterní rezervy ICG-T/2 6 měsíců po operaci.
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-T/2 6 měsíců po operaci.
6 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-T/2 12 měsíců po operaci.
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-T/2 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Funkce jaterní rezervy ICG-T/2 24 měsíců po operaci.
Časové okno: 24 měsíců
Úroveň funkce jaterní rezervy ICG-T/2 24 měsíců po operaci.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Jiangsu People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YZUC-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit