L'effet de la splénectomie laparoscopique et de la déconnexion azygoportale sur la fonction de réserve hépatique pour les patients atteints de cirrhose (ELSDL)
26 mai 2025 mis à jour par: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Dans cette étude, les chercheurs ont comparé l'amélioration des indicateurs liés à la fonction de réserve hépatique chez les patients atteints de cirrhose du foie après une splénectomie laparoscopique et une déconnexion azygoportale.
Déterminer si le traitement chirurgical peut aider à améliorer la fonction de réserve hépatique postopératoire et à améliorer le pronostic du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été inscrits selon les critères de recherche et ont recueilli les informations générales de base des patients.
Après la mise au point de la préparation préopératoire, la même équipe chirurgicale a réalisé la splénectomie laparoscopique et la déconnexion azygoportale, et la même équipe soignante a réalisé les soins après l'opération.
Ensuite, les patients ont reçu un plan de traitement unifié après la chirurgie, comprenant des médicaments, d'autres traitements et un suivi.
Pendant le traitement, les indicateurs liés à la fonction de réserve hépatique des patients ont été surveillés avant la chirurgie, 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie, y compris TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, ascite, préalbumine, ICG-K, ICG-R 15 et ICG-T/2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guo-Qing Jiang, MD
- Numéro de téléphone: +8651487373272
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dou-Sheng Bai, MD
- Numéro de téléphone: +8651487373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Clinical Medical College of Yangzhou University
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Contact:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Numéro de téléphone: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Contact:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Numéro de téléphone: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Guo-Qing Jiang, MD
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Sous-enquêteur:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic clinique, radiologique ou histologique de cirrhose de toute étiologie
- Splénomégalie avec hypersplénisme secondaire
- hémorragie variqueuse gastro-oesophagienne
- Consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Carcinome hépatocellulaire ou toute autre tumeur maligne,
- Classe C de Child-Pugh
- Ulcère peptique récent
- Antécédents d'AVC hémorragique
- Grossesse.
- Hypertension non contrôlée
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Splénectomie laparoscopique et déconnexion azygoportale
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La splénectomie laparoscopique et la déconnexion azygoportale ont été réalisées par la même équipe chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de réserve hépatique ICG-K à 3 mois après la chirurgie.
Délai: 3 mois
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Le niveau de la fonction de réserve hépatique ICG-K à 3 mois après la chirurgie.
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3 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-K à 6 mois après la chirurgie.
Délai: 6 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-K à 6 mois après la chirurgie.
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6 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-K à 12 mois après la chirurgie.
Délai: 12 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-K à 12 mois après la chirurgie.
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12 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-K à 24 mois après la chirurgie.
Délai: 24mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-K à 24 mois après la chirurgie.
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24mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 3 mois après la chirurgie.
Délai: 3 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 3 mois après la chirurgie.
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3 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 6 mois après la chirurgie.
Délai: 6 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 6 mois après la chirurgie.
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6 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 12 mois après la chirurgie.
Délai: 12 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 12 mois après la chirurgie.
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12 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 24 mois après la chirurgie.
Délai: 24mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-R 15 à 24 mois après la chirurgie.
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24mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 3 mois après la chirurgie.
Délai: 3 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 3 mois après la chirurgie.
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3 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 6 mois après la chirurgie.
Délai: 6 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 6 mois après la chirurgie.
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6 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 12 mois après la chirurgie.
Délai: 12 mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 12 mois après la chirurgie.
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12 mois
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Fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 24 mois après la chirurgie.
Délai: 24mois
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Le niveau de fonction de réserve hépatique ICG-T/2 à 24 mois après la chirurgie.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YZUC-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .