Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laparoskopisk splenektomi och Azygoportal frånkoppling på leverreservfunktion för cirrospatienter (ELSDL)

15 december 2023 uppdaterad av: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
I denna studie jämförde utredarna förbättringen av leverreservfunktionsrelaterade indikatorer hos patienter med levercirros efter laparoskopisk splenektomi och azygoportalavbrott. För att avgöra om kirurgisk behandling kan bidra till att förbättra postoperativ leverreservfunktion och förbättra patientens prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna registrerades enligt forskningskriterierna och samlade in den allmänna basinformationen om patienterna. Efter att den preoperativa förberedelsen var fulländad utförde samma kirurgiska team laparoskopisk splenektomi och azygoportalfrånkoppling, och samma omvårdnadsteam utförde omvårdnaden efter operationen. Sedan fick patienterna en enhetlig behandlingsplan efter operationen, inklusive medicinering, andra behandlingar och uppföljning. Under behandlingen övervakades leverreservfunktionsrelaterade indikatorer hos patienterna före operationen, 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen, inklusive TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, ascites, prealbumin, ICG-K, ICG-R 15 och ICG-T/2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekrytering
        • Clinical Medical College of Yangzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Underutredare:
          • Tian-Ming Gao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk, radiologisk eller histologisk diagnos av cirros av vilken etiologi som helst
  • Splenomegali med sekundär hypersplenism
  • gastroesofageal variceal blödning
  • Informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • hepatocellulärt karcinom eller någon annan malignitet,
  • Child-Pugh klass C
  • Senaste magsårsjukdom
  • Historia av hemorragisk stroke
  • Graviditet.
  • Okontrollerad hypertoni
  • Humant immunbristvirus (HIV) infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Laparoskopisk splenektomi och azygoportal frånkoppling
Procedur: Laparoskopisk splenektomi och azygoportal frånkoppling
Den laparoskopiska splenektomien och azygoportalavkopplingen utfördes av samma kirurgiska team.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverreservfunktion ICG-K 3 månader efter operationen.
Tidsram: 3 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-K 3 månader efter operationen.
3 månader
Leverreservfunktion ICG-K 6 månader efter operationen.
Tidsram: 6 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-K vid 6 månader efter operationen.
6 månader
Leverreservfunktion ICG-K 12 månader efter operationen.
Tidsram: 12 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-K vid 12 månader efter operationen.
12 månader
Leverreservfunktion ICG-K vid 24 månader efter operationen.
Tidsram: 24 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-K vid 24 månader efter operationen.
24 månader
Leverreservfunktion ICG-R 15 vid 3 månader efter operationen.
Tidsram: 3 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-R 15 vid 3 månader efter operationen.
3 månader
Leverreservfunktion ICG-R 15 6 månader efter operationen.
Tidsram: 6 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-R 15 vid 6 månader efter operationen.
6 månader
Leverreservfunktion ICG-R 15 vid 12 månader efter operationen.
Tidsram: 12 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-R 15 vid 12 månader efter operationen.
12 månader
Leverreservfunktion ICG-R 15 vid 24 månader efter operationen.
Tidsram: 24 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-R 15 vid 24 månader efter operationen.
24 månader
Leverreservfunktion ICG-T/2 3 månader efter operationen.
Tidsram: 3 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-T/2 3 månader efter operationen.
3 månader
Leverreservfunktion ICG-T/2 6 månader efter operationen.
Tidsram: 6 månader
Nivån på leverreservfunktion ICG-T/2 6 månader efter operationen.
6 månader
Leverreservfunktion ICG-T/2 vid 12 månader efter operationen.
Tidsram: 12 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-T/2 12 månader efter operationen.
12 månader
Leverreservfunktion ICG-T/2 vid 24 månader efter operationen.
Tidsram: 24 månader
Nivån av leverreservfunktion ICG-T/2 vid 24 månader efter operationen.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YZUC-007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Portal hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera