El efecto de la esplenectomía laparoscópica y la desconexión azigoportal en la función de reserva hepática para pacientes con cirrosis (ELSDL)
26 de mayo de 2025 actualizado por: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
En este estudio, los investigadores compararon la mejora de los indicadores relacionados con la función de reserva hepática en pacientes con cirrosis hepática después de la esplenectomía laparoscópica y la desconexión acigoportal.
Determinar si el tratamiento quirúrgico puede ayudar a mejorar la función de reserva hepática posoperatoria y mejorar el pronóstico del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron reclutados de acuerdo a los criterios de investigación, y se recolectó la información básica general de los pacientes.
Después de perfeccionada la preparación preoperatoria, el mismo equipo quirúrgico realizó la esplenectomía laparoscópica y la desconexión acigoportal, y el mismo equipo de enfermería realizó la enfermería posterior a la operación.
Luego, los pacientes recibieron un plan de tratamiento unificado después de la cirugía, que incluía medicamentos, otros tratamientos y seguimiento.
Durante el tratamiento, se monitorearon los indicadores relacionados con la función de reserva hepática de los pacientes antes de la cirugía, 3, 6, 12 y 24 meses después de la cirugía, incluidos TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, ascitis, prealbúmina, ICG-K, ICG-R 15 e ICG-T/2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guo-Qing Jiang, MD
- Número de teléfono: +8651487373272
- Correo electrónico: jgqing2003@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dou-Sheng Bai, MD
- Número de teléfono: +8651487373372
- Correo electrónico: bdsno1@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Reclutamiento
- Clinical Medical College of Yangzhou University
-
Contacto:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Número de teléfono: 86-514-87373372
- Correo electrónico: jgqing2003@hotmail.com
-
Contacto:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Número de teléfono: 86-514-87373372
- Correo electrónico: bdsno1@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Sub-Investigador:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico, radiológico o histológico de cirrosis de cualquier etiología.
- Esplenomegalia con hiperesplenismo secundario
- sangrado de várices gastroesofágicas
- Consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Carcinoma hepatocelular o cualquier otra neoplasia maligna,
- Child-Pugh grado C
- Ulcera péptica reciente
- Historia de accidente cerebrovascular hemorrágico
- El embarazo.
- Hipertensión no controlada
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Esplenectomía laparoscópica y desconexión acigoportal
|
La esplenectomía laparoscópica y desconexión acigoportal fue realizada por el mismo equipo quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de reserva hepática ICG-K a los 3 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-K a los 3 meses después de la cirugía.
|
3 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-K a los 6 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-K a los 6 meses después de la cirugía.
|
6 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-K a los 12 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-K a los 12 meses después de la cirugía.
|
12 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-K a los 24 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-K a los 24 meses después de la cirugía.
|
24 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-R 15 a los 3 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-R 15 a los 3 meses de la cirugía.
|
3 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-R 15 a los 6 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-R 15 a los 6 meses de la cirugía.
|
6 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-R 15 a los 12 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-R 15 a los 12 meses después de la cirugía.
|
12 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-R 15 a los 24 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-R 15 a los 24 meses después de la cirugía.
|
24 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-T/2 a los 3 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-T/2 a los 3 meses de la cirugía.
|
3 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-T/2 a los 6 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-T/2 a los 6 meses de la cirugía.
|
6 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-T/2 a los 12 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-T/2 a los 12 meses de la cirugía.
|
12 meses
|
|
Función de reserva hepática ICG-T/2 a los 24 meses de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El nivel de función de reserva hepática ICG-T/2 a los 24 meses de la cirugía.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YZUC-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .