Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen splenektomian ja atsygoportaalin katkaisun vaikutus maksan reservitoimintoihin kirroosipotilailla (ELSDL)

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat maksan varatoimintoihin liittyvien indikaattoreiden paranemista potilailla, joilla oli maksakirroosi laparoskooppisen splenektomian ja atsygoportaalisen yhteyden katkeamisen jälkeen. Selvittää, voiko kirurginen hoito parantaa leikkauksen jälkeistä maksan varatoimintoa ja parantaa potilaan ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otettiin mukaan tutkimuskriteerien mukaisesti ja kerättiin potilaiden yleiset perustiedot. Leikkausta edeltävän valmistelun viimeistelyn jälkeen sama leikkausryhmä suoritti laparoskooppisen splenektomian ja atsygoportaalin katkaisun, ja sama hoitotiimi suoritti hoitotyön leikkauksen jälkeen. Sitten potilaat saivat leikkauksen jälkeen yhtenäisen hoitosuunnitelman, joka sisälsi lääkityksen, muut hoidot ja seurannan. Hoidon aikana potilaiden maksan varatoimintoihin liittyviä indikaattoreita seurattiin ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, askites, prealbumiini, ICG-K, ICG-R 15 ja ICG-T/2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Clinical Medical College of Yangzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Alatutkija:
          • Tian-Ming Gao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa etiologian kirroosin kliininen, radiologinen tai histologinen diagnoosi
  • Splenomegalia ja sekundaarinen hypersplenismi
  • gastroesofageaalinen suonikohju verenvuoto
  • Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • hepatosellulaarinen syöpä tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain,
  • Child-Pugh luokka C
  • Äskettäinen peptinen haavasairaus
  • Hemorragisen aivohalvauksen historia
  • Raskaus.
  • Hallitsematon hypertensio
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Laparoskooppinen pernan poisto ja atsygoportaalisen yhteyden katkeaminen
Menettely: Laparoskooppinen pernan poisto ja atsygoportaalisen yhteyden katkeaminen
Laparoskooppisen pernan poiston ja atsygoportaalin katkaisun suoritti sama leikkausryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan varatoiminnon ICG-K 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-K 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3 kuukautta
Maksan varatoiminnon ICG-K 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-K 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
6 kuukautta
Maksan varatoiminnon ICG-K 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-K 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta
Maksan varatoiminnon ICG-K 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-K 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
24 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-R 15 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-R 15 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-R 15 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-R 15 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-R 15 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-R 15 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-R 15 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-R 15 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
24 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-T/2 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
3 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-T/2 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
6 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-T/2 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan varatoimintojen taso ICG-T/2 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta
Maksan varatoiminto ICG-T/2 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Maksan varatoiminnan taso ICG-T/2 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Jiangsu People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College of Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YZUC-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa